什么是臨床試驗(yàn)?
臨床試驗(yàn)也可被稱為臨床研究,是涉及人體、用于測試檢測、診斷和/或治療疾病的新方法的研究。臨床試驗(yàn)有助于判斷新藥是否能安全使用,一般是用于測試一種新療法是否比現(xiàn)有療法更有療效。對很多難治或不治之癥來說,臨床試驗(yàn)可能是改善病情的佳選擇。
什么是知情同意流程?
由于很多臨床試驗(yàn)涉及新藥物或以新方法測試藥物,參與試驗(yàn)可能存在風(fēng)險(xiǎn)。在您同意參與前,了解這些風(fēng)險(xiǎn)是很重要的。您應(yīng)該與研究醫(yī)生討論可能存在的利益和風(fēng)險(xiǎn)。
我們鼓勵(lì)您提出任何您可能存有的疑惑及所有想問的問題。在您有機(jī)會(huì)提出問題之后,如果您決定成為試驗(yàn)參與者,我們會(huì)要求您簽署一份知情同意書。通過知情同意流程,您會(huì)了解關(guān)于臨床試驗(yàn)的重要事項(xiàng),從而幫助您決定是否參與試驗(yàn)。您將會(huì)收到一份知情同意書副本,以供留存及攜帶。
有哪些規(guī)定能保護(hù)臨床試驗(yàn)參與者?
已有明確的法規(guī)和政策用來協(xié)助保護(hù)臨床試驗(yàn)參與者的權(quán)益、安全和健康,并確保這些試驗(yàn)的執(zhí)行均遵從嚴(yán)格科學(xué)和倫理原則。
在臨床試驗(yàn)開始之前,倫理委員會(huì)(EC)必須審查和核準(zhǔn)該項(xiàng)試驗(yàn)。
如果我改變主意,我可以退出試驗(yàn)嗎?
您隨時(shí)都可以退出試驗(yàn)——無論是試驗(yàn)開始前還是在試驗(yàn)期間。如果您決定要退出本試驗(yàn),請務(wù)必咨詢您的研究醫(yī)生,了解如何安全地退出試驗(yàn)。即使您在任何時(shí)期退出試驗(yàn),您的醫(yī)生仍將會(huì)為您提供相關(guān)的醫(yī)療護(hù)理。不過,也需注意,一旦退出臨床試驗(yàn),將無法再次加入,您將可能失去使用新藥的機(jī)會(huì)。
如果我的健康狀況在參與試驗(yàn)的期間惡化,我有什么選擇?
如果您的健康狀況在參與試驗(yàn)的期間惡化,您的研究醫(yī)生將會(huì)判斷是否應(yīng)當(dāng)終止您的治療,并將與您討論后續(xù)步驟。無論您是否完成該試驗(yàn),您的醫(yī)生將繼續(xù)為您提供醫(yī)療護(hù)理。
什么是臨床試驗(yàn)?
臨床試驗(yàn)也可被稱為臨床研究,是涉及人體、用于測試檢測、診斷和/或治療疾病的新方法的研究。臨床試驗(yàn)有助于判斷新藥是否能安全使用,一般是用于測試一種新療法是否比現(xiàn)有療法更有療效。對很多難治或不治之癥來說,臨床試驗(yàn)可能是改善病情的佳選擇。
什么是知情同意流程?
由于很多臨床試驗(yàn)涉及新藥物或以新方法測試藥物,參與試驗(yàn)可能存在風(fēng)險(xiǎn)。在您同意參與前,了解這些風(fēng)險(xiǎn)是很重要的。您應(yīng)該與研究醫(yī)生討論可能存在的利益和風(fēng)險(xiǎn)。
我們鼓勵(lì)您提出任何您可能存有的疑惑及所有想問的問題。在您有機(jī)會(huì)提出問題之后,如果您決定成為試驗(yàn)參與者,我們會(huì)要求您簽署一份知情同意書。通過知情同意流程,您會(huì)了解關(guān)于臨床試驗(yàn)的重要事項(xiàng),從而幫助您決定是否參與試驗(yàn)。您將會(huì)收到一份知情同意書副本,以供留存及攜帶。
有哪些規(guī)定能保護(hù)臨床試驗(yàn)參與者?
已有明確的法規(guī)和政策用來協(xié)助保護(hù)臨床試驗(yàn)參與者的權(quán)益、安全和健康,并確保這些試驗(yàn)的執(zhí)行均遵從嚴(yán)格科學(xué)和倫理原則。
在臨床試驗(yàn)開始之前,倫理委員會(huì)(EC)必須審查和核準(zhǔn)該項(xiàng)試驗(yàn)。
如果我改變主意,我可以退出試驗(yàn)嗎?
您隨時(shí)都可以退出試驗(yàn)——無論是試驗(yàn)開始前還是在試驗(yàn)期間。如果您決定要退出本試驗(yàn),請務(wù)必咨詢您的研究醫(yī)生,了解如何安全地退出試驗(yàn)。即使您在任何時(shí)期退出試驗(yàn),您的醫(yī)生仍將會(huì)為您提供相關(guān)的醫(yī)療護(hù)理。不過,也需注意,一旦退出臨床試驗(yàn),將無法再次加入,您將可能失去使用新藥的機(jī)會(huì)。
如果我的健康狀況在參與試驗(yàn)的期間惡化,我有什么選擇?
如果您的健康狀況在參與試驗(yàn)的期間惡化,您的研究醫(yī)生將會(huì)判斷是否應(yīng)當(dāng)終止您的治療,并將與您討論后續(xù)步驟。無論您是否完成該試驗(yàn),您的醫(yī)生將繼續(xù)為您提供醫(yī)療護(hù)理。