什么是臨床試驗?
臨床試驗也可被稱為臨床研究,是涉及人體、用于測試檢測、診斷和/或治療疾病的新方法的研究。臨床試驗有助于判斷新藥是否能安全使用,一般是用于測試一種新療法是否比現(xiàn)有療法更有療效。對很多難治或不治之癥來說,臨床試驗可能是改善病情的佳選擇。
什么是知情同意流程?
由于很多臨床試驗涉及新藥物或以新方法測試藥物,參與試驗可能存在風險。在您同意參與前,了解這些風險是很重要的。您應(yīng)該與研究醫(yī)生討論可能存在的利益和風險。
我們鼓勵您提出任何您可能存有的疑惑及所有想問的問題。在您有機會提出問題之后,如果您決定成為試驗參與者,我們會要求您簽署一份知情同意書。通過知情同意流程,您會了解關(guān)于臨床試驗的重要事項,從而幫助您決定是否參與試驗。您將會收到一份知情同意書副本,以供留存及攜帶。
有哪些規(guī)定能保護臨床試驗參與者?
已有明確的法規(guī)和政策用來協(xié)助保護臨床試驗參與者的權(quán)益、安全和健康,并確保這些試驗的執(zhí)行均遵從嚴格科學和倫理原則。
在臨床試驗開始之前,倫理委員會(EC)必須審查和核準該項試驗。
如果我改變主意,我可以退出試驗嗎?
您隨時都可以退出試驗——無論是試驗開始前還是在試驗期間。如果您決定要退出本試驗,請務(wù)必咨詢您的研究醫(yī)生,了解如何安全地退出試驗。即使您在任何時期退出試驗,您的醫(yī)生仍將會為您提供相關(guān)的醫(yī)療護理。不過,也需注意,一旦退出臨床試驗,將無法再次加入,您將可能失去使用新藥的機會。
如果我的健康狀況在參與試驗的期間惡化,我有什么選擇?
如果您的健康狀況在參與試驗的期間惡化,您的研究醫(yī)生將會判斷是否應(yīng)當終止您的治療,并將與您討論后續(xù)步驟。無論您是否完成該試驗,您的醫(yī)生將繼續(xù)為您提供醫(yī)療護理。
什么是臨床試驗?
臨床試驗也可被稱為臨床研究,是涉及人體、用于測試檢測、診斷和/或治療疾病的新方法的研究。臨床試驗有助于判斷新藥是否能安全使用,一般是用于測試一種新療法是否比現(xiàn)有療法更有療效。對很多難治或不治之癥來說,臨床試驗可能是改善病情的佳選擇。
什么是知情同意流程?
由于很多臨床試驗涉及新藥物或以新方法測試藥物,參與試驗可能存在風險。在您同意參與前,了解這些風險是很重要的。您應(yīng)該與研究醫(yī)生討論可能存在的利益和風險。
我們鼓勵您提出任何您可能存有的疑惑及所有想問的問題。在您有機會提出問題之后,如果您決定成為試驗參與者,我們會要求您簽署一份知情同意書。通過知情同意流程,您會了解關(guān)于臨床試驗的重要事項,從而幫助您決定是否參與試驗。您將會收到一份知情同意書副本,以供留存及攜帶。
有哪些規(guī)定能保護臨床試驗參與者?
已有明確的法規(guī)和政策用來協(xié)助保護臨床試驗參與者的權(quán)益、安全和健康,并確保這些試驗的執(zhí)行均遵從嚴格科學和倫理原則。
在臨床試驗開始之前,倫理委員會(EC)必須審查和核準該項試驗。
如果我改變主意,我可以退出試驗嗎?
您隨時都可以退出試驗——無論是試驗開始前還是在試驗期間。如果您決定要退出本試驗,請務(wù)必咨詢您的研究醫(yī)生,了解如何安全地退出試驗。即使您在任何時期退出試驗,您的醫(yī)生仍將會為您提供相關(guān)的醫(yī)療護理。不過,也需注意,一旦退出臨床試驗,將無法再次加入,您將可能失去使用新藥的機會。
如果我的健康狀況在參與試驗的期間惡化,我有什么選擇?
如果您的健康狀況在參與試驗的期間惡化,您的研究醫(yī)生將會判斷是否應(yīng)當終止您的治療,并將與您討論后續(xù)步驟。無論您是否完成該試驗,您的醫(yī)生將繼續(xù)為您提供醫(yī)療護理。