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III期臨床試驗的長期結果表明,不可切除的局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)接受放化療的患者的存活率可能是以前估計的兩倍以上。治療后5年,標準劑量為60灰(Gy),輻射量為30次,總生存率為32%,為無手術Ⅲ期非小細胞肺癌患者的生存新基準。 RTOG 0617的試驗也證實,標準劑量的放射治療優于較高劑量,西妥昔單抗不能為這些患者提供額外的生存益處。今天將在美國圣地亞哥美國放射腫瘤學會(ASTRO)第59屆年會上發表調查結果。

肺癌在美國和全球范圍內均為任何類型的特異性死亡的人數多的癌癥。美國癌癥協會使用國家癌癥研究所的數據估計,III期非小細胞肺癌患者的5年生存率為5%至14%。 RTOG 0617是一項III期隨機試驗,比較了30例標準放射治療劑量為60 Gy的放射治療方案。

RTOG 0617的主要研究人員Jeffrey D. Bradley博士說:“根據2015年報道的兩年結果,RTOG 0617已經改變了實踐,并確立了III期非小細胞肺癌放化療放療劑量的標準輻射劑量。”

“當RTOG 0617初被報道時,大多數腫瘤學家的結果令人驚訝,因為60Gy的標準劑量在這種情況下優于74Gy的較高劑量。已有大量次要分析調查了該結果的原因,主要問題指向大劑量組的心臟輻射較大。”

“目前的報告確定了III期非小細胞肺癌標準劑量放化療患者的總體五年生存標準,其明顯高于以前估計的,本報告還證實,使用較高的輻射劑量是不利的,可能導致有害的結果,包括降低生存率和增加副作用。”

參加RTOG 0617的患者被隨機分配到兩個化學放射劑量組之一。標準劑量治療由總輻射劑量為60 Gy組成,高劑量組患者總劑量為74 Gy。輻射通過強度調制放射治療(IMRT)或三維適形放射治療(3-D CRT)以2Gy/每日分數遞送。所有患者均接受紫杉醇和卡鉑同時進行化療。患者也隨機接受西妥昔單抗或安慰劑。

在參加RTOG 0617的美國和加拿大的185個機構中,共計544例無法切除的III期非小細胞肺癌患者,496例有資格進行的患者。患者年齡中位數為64歲(四分位數范圍[IQR] 57-70歲)。大多數患者為男性(59%),幸存患者的中位隨訪時間為5.1年。

標準劑量治療組患者放化后5年的存活率高于高劑量組。與高劑量隊列的20.3個月(95%CI 18-24個月)相比(風險比[HR] 1.35 ,p = 0.004),標準劑量治療后的中位總生存期(OS)為28.7個月(95%CI為24-38.4個月)。標準劑量和高劑量組的五年OS率分別為32.1%和23%(p = 0.004)。


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