美國衛生官員警告說,含有沙司他汀和阿司列丁的糖尿病藥物可能會增加心衰的風險,特別是在患有心臟病或腎病的患者中。含有這些成分的藥物有:恩格列沙(薩克松)、康比格利澤XR(saxagliptin和二甲雙胍)、Nesina(乳脂素)、Kazano(脂聯素和二甲雙胍)和Oseni(苦皮霉素和吡格列酮)。
FDA說,使用這些藥物的2型糖尿病患者不應該在沒有咨詢醫生的情況下停止服用這些藥物。該機構補充說,服用這些藥物的患者如果出現心衰的體征和癥狀,應與醫生聯系。心衰的體征包括:在日常活動中呼吸異常急促,躺下呼吸困難,疲倦、虛弱,隨著腳踝、腳、腿或胃的腫脹而增加體重。
FDA說,他們在藥品標簽上增加了關于這些安全問題的新警告。薩克斯利普丁和阿司利鉑都屬于二肽酰肽酶-4(DPP-4)抑制劑的一類藥物,它們與飲食和運動一起被用來降低2型糖尿病成年人的血糖。
FDA表示,其警告是基于兩項涉及心臟病患者的大型試驗的結果。這兩項試驗都發現,服用含有薩克松或阿霉素的藥物的患者因心衰而住院的人數多于接受安慰劑治療的患者。在薩克斯利普丁試驗中,3.5%的接受這種藥物的患者因心衰而住院。這意味著,每1000名服用這種藥物的患者中,有35人因心衰而住院。美國食品和藥物管理局報告說,危險因素包括心衰或腎損害史。
在阿霉素試驗中,有3.9%的服用該藥的患者因心衰而住院,而3.3%人則接受了安慰劑治療
FDA表示,它要求醫生考慮停止使用含有薩克斯格列丁和利普汀的藥物,以治療心衰患者。該機構說,如果目前的治療方法不能很好地控制血糖,可能還需要其他糖尿病藥物。
研究人員表示:“目前尚不清楚這是一種類效應,是否適用于DPP-4抑制劑類的所有藥物,還是只適用于薩克斯利丁和阿司他汀,目前還不清楚這一建議是否適用于心臟病風險相對較低的患者。有一些研究表明,DPP-4抑制劑實際上減少了一些患者的心血管問題。因此,這種藥物對心臟事件的效果仍有待觀察,需要進一步研究。”
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