美國食品和藥物管理局警告消費者,糖尿病藥物Actos(吡格列酮)使用一年以上可能會增加患膀胱癌的風險。該機構發出警告的五天前,德國和法國以類似的擔憂為由,將Actos從市場上撤出。
Actos屬于一種叫做噻唑烷二酮(Thiazolidinediones)的藥物。FDA表示,新的癌癥警告將出現在標簽上。然而,盡管Actos確實有一些副作用,甚至有可能增加膀胱癌風險,但Actos的有益影響超過了可能患癌癥的風險。
來自新澤西州哈肯薩克大學醫學中心糖尿病醫學主任在接受采訪時表示,這類藥物的利大于弊。Actos用于控制血糖,單獨或與二甲雙胍,格列美脲(Duetact)聯合銷售。據美國食品和藥物管理局統計,每年都有超過二百萬名患者服用了這些藥物。
新的警告是基于FDA對正在進行的一項研究的數據的審查,該研究發現Actos在長期服用該藥物的患者中增加了患膀胱癌的風險。FDA稱,在一項涉及193000多名糖尿病患者的研究中,服用Actos的患者平均服用該藥兩年。“與從未接觸吡格列酮相比,吡格列酮治療時間超過12個月,患膀胱癌的風險增加了40%。”
此外,該機構說,它知道法國的研究,使法國撤回藥物。該研究顯示了劑量反應效應,隨著服用actos的時間延長,患膀胱癌的風險增加。目前,FDA建議醫生不要在膀胱癌患者中使用Actos,對于患有膀胱癌的患者要謹慎使用。此外,該機構還表示,“用吡格列酮控制血糖的好處應該與癌癥復發的未知風險進行權衡。”
該機構說,糖尿病患者還應該告訴醫生,他們是否有膀胱癌的癥狀,如血液或尿中的紅色,排尿時迫切需要小便或疼痛,背部或下腹部疼痛。此外,FDA指出,病人應該和他們的醫生談談他們對Actos的擔憂。
同時,研究人員也強調說,病人現在不應該過分擔心,理論上的膀胱癌風險并不應引起人們的恐慌。在一份聲明中,Actos的制造商Takeda制藥北美公司說,它仍然對這種藥物持積極態度。