美國的藥物監(jiān)管機構已經批準了免疫療法藥物泰坦利(Atezolizumab)治療常見的膀胱癌類型，尿路上皮癌。該藥物是首個治療膀胱癌的PD-1/PD-L1抑制劑，它的作用是幫助阻止癌細胞逃避免疫系統(tǒng)。

尿路上皮癌約占膀胱癌病例的90%，也可在、輸尿管和尿道中發(fā)現(xiàn)。在一份聲明中，美國食品和藥物管理局表示，該藥物被批準用于治療癌癥在局部晚期或轉移時期，在鉑基化療期間或之后有疾病進展的膀胱癌患者，或其癌癥在手術前或手術后接受鉑基化療后12個月內進展的膀胱癌患者。

FDA已經根據(jù)腫瘤的應答率和持續(xù)時間給予藥物加速批準。這種類型的批準可以給予一種藥物，這種藥物能夠滿足嚴重疾病的醫(yī)療需求，這是基于早期證據(jù)表明的臨床益處。然而，這取決于在以后的審判中確認的證據(jù)。

Atezolizumab為膀胱癌患者提供了一種針對PD-L1通路的新療法。Atezolizumab的靶點是一種叫做PD-1/P腎盂D-L1的細胞通路。pd-1是一種受體，位于細胞膜表面的蛋白質，pd-L1是與其結合的分子之一。這個途徑就是所謂的免疫檢查點的一個例子，需要激活或停止才能啟動免疫反應的分子或免疫細胞。通過阻斷這一途徑，Atezolizumab可以幫助人體免疫系統(tǒng)對抗癌細胞。

FDA的批準是基于一項涉及310例局部晚期或轉移性膀胱癌患者的臨床試驗的證據(jù)。近15%的膀胱癌患者至少經歷了腫瘤的部分收縮，在分析結果時，這種收縮時間從大約2個月持續(xù)到近14個月。

據(jù)估計，美國每年約有76960例新的膀胱癌病例。男性在一生中患膀胱癌的可能性是女性的3到4倍。膀胱癌主要發(fā)生在老年人。

在此次研究中，在癌細胞檢測為pd-L1“陽性”的患者中，有26%人顯示出腫瘤反應。相比之下，在被歸類為pd-L1表達“陰性”的患者中，只有9.5%人出現(xiàn)腫瘤反應。

Atezolizumab常見的副作用包括食欲下降、疲勞、惡心、尿路感染、發(fā)熱和便秘。由于與免疫系統(tǒng)的相互作用，這種藥物也可能引起感染和嚴重的副作用，以及免疫介導的副作用，這些都會影響健康的器官，包括肺，結腸和內分泌系統(tǒng)。