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Xermelo(telotristat ethyl)片劑已獲得美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)批準,可用于治療類癌綜合征腹瀉成年患者。類癌綜合征腹瀉是一種與罕見類癌腫瘤相關的癥狀之一。

美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)在一次新聞發(fā)布會上表示,這些生長緩慢的腫瘤大多被發(fā)現(xiàn)生長于胃腸道中。

大約有不到10%的類癌患者會發(fā)生類癌綜合征,通常是在類癌患者的腫瘤擴散至肝臟之后才發(fā)生的。這些腫瘤釋放過量的5-羥色胺,從而導致腹瀉。

這種與類癌腫瘤相關的類癌綜合征腹瀉,其并發(fā)癥包括體重減輕、營養(yǎng)不良、脫水和電解質失衡。

美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)表示,Xermelo每天服用三次,與食物同服。該藥物的作用機制是抑制類癌中5-羥色胺的生成。

一項包括90名類癌綜合征腹瀉成年患者的臨床研究對該藥物進行了評估。該項研究將這90名出現(xiàn)與類癌腫瘤相關的類癌綜合征腹瀉的患者隨機分為兩組,分別為Xermelo(telotristat ethyl)治療組和安慰劑治療組,對該藥物的臨床療效進行比較。

美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布警告稱,Xermelo的使用劑量不得高于推薦劑量,否則會出現(xiàn)嚴重便秘,該項研究中有一人因此而需要住院治療。

美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)稱,因為服用Xermelo而出現(xiàn)任何嚴重便秘或腹痛的患者都應該停止用藥并及時聯(lián)系醫(yī)生。

Xermelo是由總部位于美國德克薩斯州伍德蘭茲的Lexicon制藥公司生產的。


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