一項涉及577例血尿患者的前瞻性雙盲研究表明，一項新的膀胱癌無創(chuàng)檢測對高風(fēng)險癌癥的敏感性為95％，陰性預(yù)測值高于97％。

在葡萄牙里斯本舉行的第三十一屆國際泌尿科學(xué)會（SIU）會議上，ADXBLADDER測試有可能使無創(chuàng)膀胱測試成為臨床實際。

在SIU研討會上介紹結(jié)果的Stuart McCracken說：“我們的研究表明，ADXBLADDER具有膀胱癌診斷中尿液檢測敏感性和陰性預(yù)測值高的特點”。

他補充說，新的測試提供了創(chuàng)新的功能，包括不受尿路感染（UTI），炎癥和血液的影響。

它也易于使用，并采用酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）技術(shù)，這是大多數(shù)醫(yī)院容易獲得的技術(shù)。測試需要10毫升的尿液，并在3小時內(nèi)提供確定的“是/否”結(jié)果。

目前的診斷方法

在歐洲，膀胱癌是男性中第四大常見癌癥，也是女性常見的第十五大癌癥，2012年有15.1萬人被診斷患有此病。

為了進行膀胱癌診斷，歐洲泌尿外科協(xié)會目前推薦所有血尿患者的膀胱鏡檢查，結(jié)合CT尿路造影（選定的高危患者）或腎和膀胱超聲檢查。

目前，膀胱鏡檢查不能被細胞學(xué)或其他無創(chuàng)檢查所取代。大多數(shù)膀胱癌診斷方法有缺點;膀胱鏡檢查是一種不莊重的，侵入性的和不舒服的手術(shù)，使患者面臨發(fā)生尿路感染的風(fēng)險，尿路感染在5％左右的膀胱鏡檢查中出現(xiàn)。

膀胱鏡檢查本身可能會漏掉多達30％的膀胱腫瘤，并且還有其他缺點，即價格昂貴，等待時間長。

已知細胞學(xué)的靈敏度較低，其解釋取決于使用者，而CT尿圖使患者暴露于電離輻射。

ADXBLADDER如何工作？

在2016年8月至2017年2月期間，在英國六個中心診治血尿診所的577名患者接受了ADXBLADDER檢測，并將結(jié)果與??當(dāng)前聯(lián)合膀胱鏡，超聲和CT掃描的診斷標(biāo)準(zhǔn)進行了比較。

ADXBLADDER使用標(biāo)準(zhǔn)的ELISA方法來測量MCM5的水平 - 即復(fù)制細胞的蛋白質(zhì)標(biāo)記或具有復(fù)制能力的細胞。

膀胱內(nèi)的細胞（與尿液接觸的細胞）不含有MCM5，因此來自健康膀胱的尿液不含有MCM5。

所有的癌細胞都能分裂并含有MCM5。所以，當(dāng)膀胱內(nèi)存在腫瘤時，這些細胞與尿液接觸并流入尿液流中，尿液流含有MCM5標(biāo)記。

高靈敏度和特異性

研究者發(fā)現(xiàn)7.96％（46）的患者有膀胱癌，而92.1％（531）沒有。

與基準(zhǔn)相比，結(jié)果顯示：

ADXBLADDER正確檢測高風(fēng)險組和肌肉浸潤組中的這些癌癥的靈敏度 - 即檢測膀胱癌患者的能力 - 為95％

研究的總體敏感性為76％（高危組為92％，肌肉浸潤組為100％，中危組為75％，低危組為50％）。

該研究的總體特異性為69％。特異性（也稱為真陰性率），即無膀胱癌的血尿患者被ADXBLADDER正確識別為沒有膀胱癌的比例。

陰性預(yù)測值或測試陰性但實際上陽性的患者比例為97％。

ADXBLADDER的未來

研究者并不擔(dān)心低級膀胱疾病的敏感性較低。

紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)和英國桑德蘭皇家醫(yī)院的McCracken說：“真正重要的是，ADXBLADDER在高?；颊吆湍切┘∪饨櫺约膊』颊咧腥〉昧撕芎玫拿舾行浴?rdquo;

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