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雖然晚期或不能手術的肝細胞癌患者接受選擇性內照射治療后總體生存率與索拉非尼患者相似,但它所引起的與治療相關的不良反應明顯減少,生活質量明顯提高。

法國研究人員領導的索拉非尼與放射栓塞治療晚期肝細胞癌(SARAH)的試驗——首次肝靶向治療而非全身化療的肝細胞癌(HCC)研究——近期在荷蘭阿姆斯特丹舉行的國際肝臟大會上發表

“對于晚期肝癌患者或那些失敗的經導管化療栓塞(TACE)患者,我們在過去10年一直依賴口服索拉非尼系統治療,與安慰劑相比,它被證明可以延長生存期,”法國巴黎醫院博喬恩放射學服務中心的首席研究員Valerie Vilgrain教授解釋說。“但它也會引起很多副作用,影響患者的生活質量。”

選擇性內放療(SIRT)是一種內放療,涉及Y-90樹脂微球,中位直徑為32.5微米,通過肝動脈直接進入無法手術的肝腫瘤。

這種樹脂微球能發射輻射,穿透平均2.5毫米的組織,優先滯留在腫瘤周圍的微血管組織中,從而將正常的肝臟效應降至很低。SIRT包括一到兩種治療方法,而多激酶抑制劑索拉非尼(目前唯一獲準用于晚期肝癌的全身治療方法)需要每天服用兩次藥片。

SIRT導致的副作用比索拉非尼要少

在2011年12月至2015年2月的開放標簽III期SARAH研究中,459名局部進展期肝癌患者和未切除但TACE失敗的患者被隨機分為兩組:SIRT (n=237)和索拉非尼(n=222, 800毫克/天)。

在沒有重大偏差的情況下,接受治療的每個研究對象是SIR spheres (n=174)和sorafenib (n=206)。患者在法國25個臨床中心接受治療。

意向處理的結果表明,人口,中位總生存期(OS)——是主要終點——8個月的SIRT手臂在索拉非尼的手臂和9.9個月(p = 0.18),而對那些實際上接受了治療,操作系統是9.9個月的SIRT手臂在索拉非尼的手臂和9.9個月(p = 0.92)。

接受SIRT治療的肝癌患者的客觀反應(完全反應和部分反應,RECIST 1.1測量)為19%,索拉非尼治療的患者為11.6% (p=0.042)。雖然人數不多,維爾格蘭教授報告說,更多的SIRT組的患者能夠獲得治療。

此外,研究還表明,接受SIRT治療的肝癌患者中有任何與治療相關的副作用的明顯減少(SIRT的患者占76.5%,索拉非尼的患者占94%;p

一般治療相關癥狀,如疲勞(42%對65%;p)

此外,接受SIRT治療的患者較少出現與治療相關的腹瀉(索拉非尼的比例為13%,索拉非尼為68%);肉毒桿菌素(3%對13%;p)

使用SIRT可以提高生活質量

使用EORTC QLQ-C30問卷,每3個月測量一次生活質量——結果顯示接受SIRT的肝癌患者的生活質量顯著提高(P=0.005),而且隨著時間的推移,他們更有可能保持健康狀態(P= 0.045)。

維爾格倫教授解釋說,SIRT患者沒有按照治療方案接受治療的人數增多,其中一個原因是索拉非尼患者在隨機分組后的第一天就開始接受治療,而SIRT患者等待了長達3周的時間,他們的病情可能會好轉。

與索拉非尼相比,SIRT具有更好的耐受性,治療相關不良事件更少,生活質量也更高。維爾格蘭教授說。他補充說,研究結果為肝癌的研究打開了一扇新的大門。

她說,進一步的分析將評估SIRT的預后因素、成本效益和與劑量相關的療效。

SIRveNIB是SARAH在超過360名亞太肝癌細胞患者中進行的平行研究,其結果將于6月在芝加哥ASCO會議上發表。


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