2014年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(一種沒(méi)有批準(zhǔn)的靶向治療方法的疾病)患者，靶向藥帕姆單抗的輸注在一項(xiàng)ib期臨床試驗(yàn)中幾乎有五分之一的患者產(chǎn)生了持久的反應(yīng)。

多中心、非隨機(jī)試驗(yàn)旨在評(píng)估安全性、耐受性和抗腫瘤活性的雙周刊的注入靶向藥帕姆單抗(mk - 3475,銷(xiāo)售Keytruda®)。

研究人員招募了27名患者接受靶向藥帕姆單抗治療，他們年齡在29到72歲之間，患有轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌，要么在早期疾病治療后復(fù)發(fā)，要么在晚期疾病治療中進(jìn)展。

“對(duì)于這類(lèi)患者，我們的治療選擇僅限于化療，”醫(yī)學(xué)助理教授，芝加哥大學(xué)乳腺癌醫(yī)學(xué)項(xiàng)目副主任，研究主任Rita Nanda說(shuō)。

參與研究的所有患者都患有三陰性腫瘤，其中一種名為程序性死亡配體1 (PD-L1)的蛋白水平很高。這種蛋白質(zhì)可以抑制免疫系統(tǒng)消滅癌細(xì)胞的努力。

靶向藥帕姆單抗是一種單克隆抗體，設(shè)計(jì)用于幫助恢復(fù)人體自身免疫系統(tǒng)以對(duì)抗腫瘤。

Nanda說(shuō):“靶向藥帕姆單抗似乎對(duì)一部分患者有顯著的影響。”“在本研究的27名可測(cè)量疾病患者中，有5人(18.5%)的結(jié)果令人鼓舞。”一名患者有完全的反應(yīng)，四名患者對(duì)治療有部分反應(yīng)。

這五名患者的反應(yīng)是持久的。與此同時(shí)，完全緩解的患者和部分緩解的患者繼續(xù)接受彭布羅里珠單抗治療。

另有7名患者病情穩(wěn)定，12名患者病情加重。三名患者因?yàn)椴∏檫M(jìn)展提前退出試驗(yàn)。

2014年9月，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)靶向藥帕姆單抗用于治療黑色素瘤。但Nanda說(shuō)，這些靶向藥物一般都比較溫和，易于管理。副作用包括疲勞、咳嗽、惡心、皮膚發(fā)癢、皮疹、食欲減退、便秘、關(guān)節(jié)疼痛和腹瀉。

在這項(xiàng)試驗(yàn)中，27名患者中的4名至少經(jīng)歷了一次嚴(yán)重或危及生命的藥物相關(guān)不良事件。一名患者在研究治療期間死亡。

“三陰性乳腺癌患者的中位生存期大約為一年，”Nanda說(shuō)。“我們需要更好的治療這種疾病。靶向藥帕姆單抗在PD - L1表達(dá)、三陰性乳腺癌中的應(yīng)用前景廣闊，值得進(jìn)一步研究。”