一種藥物組合 - 拉帕替尼和曲妥珠單抗（赫賽汀） - 在手術(shù)前縮小，甚至可能在11天內(nèi)消除HER2陽(yáng)性疾病女性的腫瘤。結(jié)果來(lái)自英國(guó)癌癥研究所資助的試驗(yàn)> sup> 1，在第10屆歐洲乳腺癌會(huì)議（EBCC10）上發(fā)表。

該研究可能導(dǎo)致需要化療的女性減少。

由倫敦癌癥研究所，曼徹斯特大學(xué)和南曼徹斯特NHS基金會(huì)信托大學(xué)醫(yī)院的研究人員領(lǐng)導(dǎo)的EPHOS B試驗(yàn)2研究了257名HER2陽(yáng)性乳腺癌女性在初步診斷和手術(shù)之間的短暫差距他們的腫瘤。

在試驗(yàn)中，女性被分成三組，并在手術(shù)前治療11天。起初，女性被隨機(jī)分配接受trastuzamab或lapatinib或不接受治療 - 但在其他試驗(yàn)證明該組合有效性的證據(jù)后，試驗(yàn)中途改變?cè)O(shè)計(jì)，以便分配給拉帕替尼組的其他女性也使用曲妥珠單抗。

該試驗(yàn)旨在通過(guò)在治療11天后測(cè)量細(xì)胞增殖的生物學(xué)標(biāo)志來(lái)研究藥物組合的生物學(xué)效應(yīng)。但是當(dāng)試圖測(cè)量這一點(diǎn)時(shí)，研究人員發(fā)現(xiàn)，在接受這兩種藥物治療的66名女性中，大約四分之一的患者剩下的腫瘤太小而無(wú)法進(jìn)行第二次細(xì)胞增殖測(cè)量。

接受這兩種藥物治療的婦女中只有17％只有極少的殘留病 - 定義為小于5mm的侵襲性腫瘤 - 而11％的病人有完整的病理反應(yīng) - 這意味著在乳房中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)侵襲性腫瘤的生物學(xué)跡象。

接受曲妥珠單抗治療的女性中只有3％患有殘留疾病或完全緩解。

治療后HER2陽(yáng)性乳腺癌比其他類(lèi)型的乳腺癌更容易復(fù)發(fā)。它通常用手術(shù)，化學(xué)療法，內(nèi)分泌療法和靶向抗HER2藥物治療。

大約有53,400名女性被診斷患有浸潤(rùn)性乳腺癌 - 其中約10％至15％被定性為HER2陽(yáng)性乳腺癌 - 每年約有11,600名女性死于這種疾病。

目前的治療方法是有效的，三到四個(gè)月后完全反應(yīng)很常見(jiàn)，但研究人員說(shuō)，在11天后觀察疾病反應(yīng)是非常令人驚訝的。

試驗(yàn)聯(lián)合負(fù)責(zé)人，倫敦癌癥研究所英國(guó)癌癥研究所資助的臨床試驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)部門(mén)主任Judith Bliss教授說(shuō)：“我們的試驗(yàn)開(kāi)始試圖利用診斷和手術(shù)之間的窗口來(lái)尋找線索與曲妥珠單抗和拉帕替尼聯(lián)合治療對(duì)HER2陽(yáng)性腫瘤具有生物學(xué)效應(yīng)，因此在11天內(nèi)對(duì)曲妥珠單抗和拉帕替尼的反應(yīng)非常出乎意料。”

“我們的結(jié)果是在手術(shù)前建立進(jìn)一步的抗HER2聯(lián)合治療試驗(yàn)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ) - 這可能會(huì)減少需要后續(xù)化療的女性人數(shù)，這也是非常有效但可能導(dǎo)致長(zhǎng)期副作用。”

臨床首席研究員兼試驗(yàn)聯(lián)合負(fù)責(zé)人，曼徹斯特大學(xué)外科腫瘤學(xué)教授，南曼徹斯特大學(xué)醫(yī)院NHS基金會(huì)信托基金臨床顧問(wèn)Nigel Bundred教授說(shuō)：“雙重抗HER2治療的這些早期和顯著的腫瘤消退建議我們能夠在早期反應(yīng)的基礎(chǔ)上對(duì)這些癌癥進(jìn)行個(gè)性化治療，使我們能夠識(shí)別將來(lái)可能避免治療發(fā)病率或避免化療的患者。”

英國(guó)癌癥研究中心的高級(jí)臨床顧問(wèn)Arnie Purushotham教授說(shuō)：“如果從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這些結(jié)果是非常有希望的，并且可能是尋找治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的新方法的開(kāi)始步驟。這可能意味著一些女性在手術(shù)后可以避免化療 - 避免副作用，讓她們享受更好的生活質(zhì)量。”

癌癥研究英國(guó)科學(xué)家?guī)椭⒘艘恍┌┌Y和細(xì)胞表面“生長(zhǎng)因子受體”蛋白之間的聯(lián)系 - 這是赫賽汀3發(fā)展過(guò)程中至關(guān)重要的早期步驟。英國(guó)癌癥研究中心還資助了臨床試驗(yàn)單位，其中研究表明赫賽汀可以改善某些類(lèi)型乳腺癌患者的生存期。