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在HER2陽性,轉移性乳腺癌患者中,盡管用兩種或多種形式的HER2靶向治療(曲妥珠單抗[赫賽汀]和拉帕替尼[Tykerb]治療)仍有進展,但曲妥珠單抗使用它們治療的患者的中位總生存期增加(T)根據2015年12月8日至12日舉行的2015年圣安東尼奧乳腺癌研討會上提出的III期TH3RESA臨床試驗結果,-DM1 [Kadcyla])與接受醫生選擇治療的患者進行了比較。

HER2靶向的抗體 - 藥物偶聯物T-DM1于2013年2月被美國食品和藥物管理局批準用于治療在用曲妥珠單抗和紫杉烷治療后進展的HER2陽性轉移性乳腺癌患者

“國家綜合癌癥網絡指南,被廣泛用作癌癥治療的標準,近期被改為建議使用T-DM1作為曲妥珠單抗暴露的HER2陽性,轉移性乳腺癌患者的首選治療方法,這意味著它是通常在使用紫杉烷化療和曲妥珠單抗聯合治療后患者的轉移性疾病進展,有或沒有帕妥珠單抗(Perjeta),“比利時KU Leuven醫學腫瘤學教授,醫學博士Hans Wildiers博士說。 “然而,在推薦這項建議之前,有很多患者接受了二線或晚期治療,而TH3RESA旨在確定T-DM1是否也可以使后來的患者受益。

“先前公布的TH3RESA結果顯示,T-DM1幾乎使無進展生存期翻了一番,”Wildiers繼續說道。 “在這里,我們發現T-DM1實際上增加了HER2陽性,轉移性乳腺癌的大預治療患者的總體存活率。這非常重要,因為幾種增加無進展生存期的乳腺癌療法實際上并沒有提高總體生存率,而這些患者迫切需要新的治療方案。“

接受TH3RESA治療的所有602例HER2陽性,轉移性乳腺癌患者先前接受了包括紫杉烷在內的化療方案治療,并且在確診為轉移性疾病后,兩種或更多種方案包括HER2靶向治療,包括曲妥珠單抗和拉帕替尼。患者每三周隨機分配每公斤體重3.6毫克的T-DM1或醫生選擇的治療。

在中位隨訪30.5個月后,404例T-DM1患者的中位總生存期明顯長于198例接受醫生選擇治療的患者:22.7個月與15.8個月相比。無論患者年齡,激素受體狀態,內臟受累和先前治療方案的數量如何,總體存活益處均可見。

在接受醫生選擇治療的患者中,3級或更高的不良事件發生率高于T-DM1患者:47.3%與40.0%相比。

“不僅指定T-DM1的患者人群中位總生存期增加,他們還降低了3級發病率和更高的不良事件,”Wildiers說。“事實上,這些患者的壽命更長,毒性更低,這表明即使對于接受過兩種或更多HER2靶向治療方案的患者,T-DM1也是一種很好的治療選擇。”


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