沒有證據表明正面影響，更多的治療因副作用而中斷。

Pertuzumab（商品名：Perjeta）被批準用于兩種治療適應癥。 2013年，德國衛生保健質量和效率研究所（IQWiG）在一份檔案評估中調查了它與曲妥珠單抗和多西紫杉醇聯合用于HER2陽性轉移性或局部復發性不可切除乳腺癌的成年患者。該評估結果表明某些患者的生存優勢，因此暗示了一個主要的額外好處。

在進一步的檔案評估中，研究所現在檢查了藥物在其第二種治療適應癥中的益處，即在術前使用中。在這種所謂的新輔助治療中，帕妥珠單抗用于HER2陽性，局部晚期，炎癥或早期乳腺癌，具有高復發風險，也與曲妥珠單抗和化療聯合使用。所提供的研究數據表明，帕妥珠單抗的效益低于適當的比較療法。

曲妥珠單抗和多西紫杉醇作為對照療法

聯邦聯合委員會（G-BA）指定曲妥珠單抗，紫杉醇（紫杉醇或多西紫杉醇）和蒽環類藥物（如果適用）作為適當的比較治療方案，用于評估藥物。在用于HER2陽性的曲妥珠單抗和蒽環類藥物的組合中，由于涉及心血管風險，因此需要密切監測心臟功能。藥物制造商決定使用曲妥珠單抗和多西紫杉醇。

德國醫療保健系統的可轉移性有限

一項相關研究（NeoSphere）可用于福利評估。該研究包括三個階段：新輔助治療（手術前），輔助治療（手術后）和隨訪觀察階段。在新輔助治療階段，相關研究組的患者接受了帕妥珠單抗加曲妥珠單抗加多西紫杉醇或曲妥珠單抗加多西紫杉醇治療。在佐劑期，兩個研究組的患者接受曲妥珠單抗，部分平行于所謂的FEC方案（5-氟尿嘧啶，蒽環霉素表柔比星和環磷酰胺）。

在曲妥珠單抗的產品特征總結中不推薦并行使用蒽環霉素。此外，該指南建議不要將化學療法劃分為新輔助治療和輔助治療階段的研究。因此，只有在調查的治療方案中才能得出關于額外收益的結論;研究結果對德國醫療保健背景的可轉移性是有限的。

結果治療中止：暗示負面影響

研究組之間在以下結果方面沒有統計學上的顯著差異：全因死亡率，復發率，保乳手術以及嚴重和嚴重副作用的總體發生率。研究中沒有調查結果“生活質量”。兩個研究組的結果的統計學顯著差異僅顯示為“由于副作用而中止”的結果：更多患者在接受帕妥珠單抗的組中停止治療。導致治療中斷的六個記錄的副作用中的四個是心臟病（左心室功能障礙）。

總的來說，與對照治療相比，有一種更大的危害，即帕妥珠單抗在HER2陽性，局部晚期，炎癥性或早期乳腺癌的新輔助治療中具有較高的復發風險。

G-BA決定增加收益的程度

根據G-BA監督的“藥品市場改革法”（AMNOG），該檔案評估是早期福利評估的一部分。在發布檔案評估后，G-BA進行評論程序，并對增加的收益的程度做出決定。

項關鍵詞：乳腺癌患者的禁忌飲食     乳腺癌復發率