默克/默沙東制藥集團（Merck & Co/MSD）已計劃加速將Keytruda樹立為值得信賴的前列腺癌免疫治療藥物，這是以其已經在肺癌治療領域占據主導地位為基礎的。

有了Keytruda（pembrolizumab）與其他藥物聯合用于治療轉移性去勢抵抗型前列腺癌（mCRPC）患者的1b/2 KEYNOTE-365臨床研究試驗的陽性數據，默克制藥集團（Merck）與阿斯利康制藥有限公司（AstraZeneca，AZ）攜手，一同開展關于Lynparza（olaparib）、化療和抗激素藥物等三項關鍵性PD-1抑制劑臨床研究。

前列腺癌是男性中常見的一種癌癥，是僅次于乳腺癌的第二大癌癥，其發病率高于肺癌，這就推動了Keytruda迄今為止的銷售業績。雖然隨著吸煙水平不斷降低，發達國家的肺癌發病率實際上在不斷下降，但前列腺癌的發病率卻在逐漸上升——這可能是人口老齡化的結果。

這種藥物聯合療法使得前列腺癌成為藥物研發人員，特別是那些致力于癌癥免疫療法的臨床研究人員的誘人目標，但作為單一治療用藥，PD-1和PD-L1節點抑制劑在很大程度上都以失敗告終。

現在，研究人員希望，這些藥物組合可以通過破壞腫瘤并促使免疫細胞活化并滲透腫瘤微環境，從而挖掘出癌癥免疫療法用于治療這種癌癥的潛力。

不久前，在美國臨床腫瘤學會（ASCO）泌尿生殖癌癥研討會上報告的KEYNOTE-365臨床研究數據表明，Keytruda用于治療去勢抵抗型前列腺癌（CRPC）患者，能夠提高Lynparza聯合化療藥物紫杉萜（Ddocetaxel）和強的松（Prednisone）以及阿斯特拉/輝瑞制藥公司（Astellas/Pfizer）的激素類藥物Xtandi（enzalutamide）的療效，且不增加副作用。Lynparza是一種尚未獲批用于治療前列腺癌但正在通過晚期臨床研究試驗的聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制劑。

在Keytruda+Lynparza組，12%的患者其前列腺特異性抗原（PSA）降低了50%或以上，后者是前列腺癌中升高的一種生物標志物。同時，化療組合的前列腺特異性抗原（PSA）應答率為31%，而Keytruda/Xtandi組僅為26%。

該項臨床研究的終點數據也令人鼓舞，三個治療組的6個月總體生存率分別為73%、96%和91%。

默克制藥集團（Merck）首席醫療官Roy Baynes表示，數據顯示，Keytruda有可能會成為治療前列腺癌的“一種基礎治療藥物”。該公司認為，3期臨床研究計劃是PD-1/PD-L1類藥物用于治療前列腺癌相關臨床研究中大規模的一項。