天境生物科技香港有限公司正在開展一項在至少接受過1線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤受試者中比較TJ202、來那度胺、地塞米松聯合方案與來那度胺、地塞米松聯合方案的隨機、開放標簽、平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究。此臨床研究已獲得國家藥品監督管理局的批準。本研究計劃在中國大陸以及臺灣地區的約30家醫院進行，預計中國大陸約251例患者參加這項研究，現正在招募符合以下要求的多發性骨髓瘤的患者。
試驗藥物簡介
TJ202是重組人抗CD38單克隆抗體，TJ202有明顯更低的輸液反應，在歐洲的首個人體試驗有效性結果顯示，TJ202治療后的持續緩解和長期獲益已經得到了初步證實。
主要入組條件
1. 年齡≥18歲；
2. 診斷為多發性骨髓瘤，既往骨髓中單克隆漿細胞≥10%，或活檢證實存在漿細胞瘤；
3. 接受過至少1線的多發性骨髓瘤治療；
4. 您還需滿足以下1種或以上檢測項目確定的可測量疾?。海ㄑ鍐慰寺∶庖咔虻鞍祝∕蛋白）水平≥0.5g/dL ；或B. 尿M蛋白水平≥200mg/24小時；或C. 血清免疫球蛋白游離輕鏈≥10mg/dL以及血清免疫球蛋白κ和λ的游離輕鏈比異常）；
中國大陸研究中心列表：
編號 | 中心名稱 | 研究者 | 聯系人及聯系方式 |
1 | 蘇州大學附屬第一醫院 | 吳德沛 | 彭蕊 18550647805 |
2 | 福建醫科大學附屬協和醫院 | 鄭靜 | 徐芳 17805936498 |
3 | 中山大學腫瘤防治中心 | 夏忠軍 | 楊婷 17381891871 |
4 | 浙江大學附屬第一醫院 | 蔡真 | 林子青 18892681937 |
5 | 河南省腫瘤醫院 | 房佰俊 | 蔣麗麗 18039296375 |
6 | 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院 | 糜堅青 | 王雪 13463603573 |
7 | 江蘇省人民醫院 | 陳麗娟 | 陳茜 18813966897 |
8 | 首都醫科大學附屬北京朝陽醫院 | 陳文明 | 張曉鵬 18911327658 |
9 | 北京大學第三醫院 | 劉彥 | 崔景浩 18811478821 |
10 | 吉林大學第一醫院 | 高素君 | 王佳寧 15699565440 |
11 | 廣東省人民醫院 | 鐘立業 | 徐醫生 02083827812-62127 |
12 | 天津醫科大學總醫院 | 邵宗鴻 | 馮艷 15902294316 |
13 | 南方醫科大學南方醫院 | 魏永強 | 溫文麗 18826238152 |
14 | 深圳市第二人民醫院 | 杜新 | 余映 18826107763 |
15 | 首都醫科大學附屬北京朝陽醫院西院 | 黃仲夏 | 高瑞紅 18211010408 |
16 | 廣州市第一人民醫院 | 王順清 | 鄒婷 17607999884 |
17 | 昆明醫科大學第二附屬醫院 | 周澤平 | 馬思 18725160764 |
18 | 浙江大學附屬第一醫院 | 金潔 | 方倩 18958071903 |
19 | 湖南省腫瘤醫院 | 周輝 | 歐陽女士/黃主任 13203363747 |
20 | 溫州醫科大學附屬第一醫院 | 梁彬 | 黃瑩瑩 15757195295 |
21 | 蘭州大學第一醫院 | 席亞明 | 劉小燕 15872741165 |
22 | 蘭州大學第二醫院 | 曾鵬云 | 張麗 18515224252 |
23 | 南昌大學第二附屬醫院 | 汪清銘 | 鈕文娟 18100796805 |
24 | 蚌埠醫學院第一附屬醫院 | 朱芳兵 | 馬云 15056970913 |
25 | 上海長征醫院 | 傅衛軍 | 徐爽 17521307199 |
26 | 天津醫科大學腫瘤醫院 | 王亞非 | 楊曉亞 18222885062 |
27 | 南京市鼓樓醫院 | 陳兵 | 吳懿 15724839505 |
28 | 上海市第六人民醫院 | 常春康 | 田娟 15821937691 |
29 | 湖北省腫瘤醫院 | 吳輝菁 | 胡夢杰 15871399889 |
30 | 武漢市中心醫院 | 王紅祥 | 待啟動 |
31 | 浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院 | 黃金文 | 待啟動 |
32 | 廣西醫科大學第一附屬醫院 | 羅軍 | 待啟動 |
33 | 云南省第一人民醫院 | 楊同華 | 趙燊 18687812905 |
34 | 中國醫科大學附屬第一醫院 | 李艷 | 待啟動 |
