【I期臨床研究-健康受試者招募】C4531004/PF-07275315靜脈給藥
我院正在開展一項健康受試者的I期臨床研究（一項在中國健康成人研究參與者中評價PF-07275315 靜脈給藥后的藥代動力學、安全性、耐受性、免疫原性和藥效學的I 期、隨機、雙盲、第三方開放性、安慰劑對照、單劑給藥研究），本研究已經獲得國家藥品監督管理局的批準，并通過了本院醫學倫理委員會的審批?，F公開招募12名健康受試者。
本研究入選標準：
· 健康男性或女性，簽署知情同意書時年齡為18-65 歲（含）
· BMI為19-27.9 kg/m2（含），并且體重>50 kg（110 lb）
本研究排除標準：
· 存在或既往存在任何過敏性疾病
· 篩選訪視前2 周內存在需要治療的任何感染
· 在篩選訪視前28 天內存在活疫苗或減毒活疫苗近期暴露
· 在本研究所用的研究治療干預給藥前30天（或根據當地要求確定）或5個半衰期內（以時間較長者為準）接受過任何研究用藥品（藥物或疫苗）給藥。
注：以上為部分主要標準，最終入組標準由臨床研究醫生評估后確定，并以全面體檢結果為準。
符合條件的受試者將進入本臨床研究并接受單劑PF-07275315靜脈給藥，正常情況下，從初始的篩選至最終隨訪，單例受試者的研究最長總持續時間約為7個月左右。
如果您想獲得更多信息，請聯系：
研究中心名稱：復旦大學附屬華山醫院
聯系人：陸老師
聯系電話：13636374074
C4531004招募廣告版本 1.0 日期 2024年 9月26日
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