既往未接受過(guò)抗癌治療的晚期HCC患者可考慮參與本臨床研究一項(xiàng)卡博替尼 (XL184)與阿特珠單抗聯(lián)合用藥對(duì)比索拉非尼用于既往未接受過(guò)全身抗癌治療的晚期肝細(xì)胞癌受試者的隨機(jī)、對(duì)照 III期研究
卡博替尼 (XL184)是一種口服小分子 TKI,對(duì)多種腫瘤細(xì)胞和受體酪氨酸激酶(如MET、AXL和 VEGFR 2)的增殖具有強(qiáng)抑制作用。這些激酶在腫瘤生長(zhǎng)所需新血管形成中起關(guān)鍵作用。阿特珠單抗是一種人源化、工程化免疫球蛋白 (Ig) G1抗體,可選擇性抑制腫瘤細(xì)胞上 PD-L1與腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞的結(jié)合,并緩解 PD-L1或 PD-1介導(dǎo)的免疫反應(yīng)抑制作用。本研究旨在評(píng)估卡博替尼聯(lián)合阿特珠單抗對(duì)比索拉非尼標(biāo)準(zhǔn)治療用于既往未接受過(guò)全身抗癌治療的晚期肝癌(肝細(xì)胞癌,稱為 HCC)患者的有效性和安全性。本研究的另一目的是評(píng)價(jià)卡博替尼單藥相較于索拉非尼在該患者人群中的活性。
提示:
什么是臨床研究?
臨床研究是由研究人員和醫(yī)生在人類志愿者中進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估。旨在針對(duì)重要問(wèn)題尋求答案,例如研究藥物如何在人體中發(fā)揮作用、研究藥物如何影響特定疾病以及另一個(gè)同等重要的問(wèn)題,即研究藥物是否安全。受試者的安全一直是每位研究工作人員關(guān)注的主要問(wèn)題。
參考文獻(xiàn): Zhao Yiming, Zeng Lin, and Li Nan.Four Basic Characteristics of Clinical Study [J].National Medical Journal of China, 2012, 92(036):2521-2523.
如果您符合以下條件,則可能有資格參與研究:
1.年滿18歲,男女不限;
2.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷為HCC或在肝硬化患者中經(jīng)放射學(xué)手段(使用CT或MRI多相成像)診斷為HCC;
3.所患疾病不適合接受治愈性治療或TACE;
4.BCLC分期為B和C;
5.Child Pugh A,ECOG=0或1分;
6.如有活動(dòng)性HBV感染,則HBV DNA必須<500 IU/mL。
注:以上為主要入選標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)生會(huì)審查您的病史和健康狀況,以確定您是否有資格參與研究。
您的參與可能有助于推進(jìn) HCC醫(yī)學(xué)研究。
如果您是首次尋求治療的晚期 HCC患者,請(qǐng)考慮臨床試驗(yàn)是否適合您
請(qǐng)致電 400 630 3390(9:00-17:30,周一至周五)進(jìn)行咨詢或注冊(cè)。在與您預(yù)約后,我們將為您安排在醫(yī)院進(jìn)行進(jìn)一步檢查。
預(yù)計(jì)入組的結(jié)束時(shí)間:本研究是開(kāi)放性研究,正在中國(guó)積極招募患者。
可供選擇的研究中心列表
研究中心編號(hào)
9910
機(jī)構(gòu)名稱
中國(guó)人民解放軍第81醫(yī)院
省/直轄市
江蘇
城市
南京