采訪時(shí)間：2017年6月13日星期二

采訪對(duì)象：張女士，30歲，安徽人長居上海 （以下簡稱：張）

背景說明：
張女士參與的是正在國內(nèi)開展的評(píng)價(jià)國產(chǎn)阿達(dá)木單抗療效和安全性的III期臨床試驗(yàn)，其試驗(yàn)藥物是國產(chǎn)阿達(dá)木單抗，對(duì)照藥物是原研阿達(dá)木單抗。阿達(dá)木單抗是全球暢銷的藥物之一，全球首個(gè)上市的全人源單抗藥物。2013年獲CFDA批準(zhǔn)用于治療強(qiáng)直性脊柱炎。

您好，張女士，您是什么時(shí)候確診是強(qiáng)直性脊柱炎的？是什么樣的情況下到醫(yī)院檢查的?

張：我是今年1月份確診的，我之前已經(jīng)出現(xiàn)過癥狀，但是并不嚴(yán)重，一直沒有確診。我在生第一個(gè)寶寶三四個(gè)月后，出現(xiàn)了非常嚴(yán)重的腿疼，當(dāng)時(shí)是在老家，并沒有按照強(qiáng)直來治療，只是打了兩針，好像是封閉針，就沒什么癥狀了。之后偶爾會(huì)有不舒服也沒有在意，這一次爆發(fā)是在我剛生完二胎半個(gè)月后，還在月子里，就開始手腕痛，頸椎疼，過一段時(shí)間后開始后背痛。今年1月份去醫(yī)院就診，確診為強(qiáng)直性脊柱炎。

得了這個(gè)病對(duì)您的生活是不是也產(chǎn)生了影響呢？平常在家還能做家務(wù)嗎？您現(xiàn)在還在工作嗎？ 

張：我在生第二胎之前一直在工作，但是自從二胎出生后，我的疾病突然嚴(yán)重，就不能工作了，開始家務(wù)是做不了的，手腕痛的難忍。近身體狀態(tài)好一點(diǎn)，可以做一些家務(wù)。但是孩子是完全帶不了的。我覺得天氣對(duì)我這個(gè)病影響很大，天氣不好，我會(huì)覺得癥狀會(huì)更嚴(yán)重。

對(duì)的，懷孕生產(chǎn)對(duì)女人來說身體影響還是挺大的，所以導(dǎo)致您病情的爆發(fā)，那后來確診以后您都接受過哪些治療呢？感覺怎么樣？

張：我開始是在上海的醫(yī)院確診，當(dāng)時(shí)醫(yī)生給我開了沙利度胺、甲氨蝶呤、西樂葆。剛開始我們對(duì)這個(gè)病也不了解，也輾轉(zhuǎn)去了多個(gè)醫(yī)院，聽別人說中藥也可以治這個(gè)病，就去醫(yī)院開了治療強(qiáng)直的中藥，但是這些藥的效果都不是很好。之前也一直沒有檢查是否適合用生物制劑。

在參與這個(gè)強(qiáng)直的研究之前您接觸過臨床試驗(yàn)嗎，您對(duì)臨床試驗(yàn)剛開始的印象如何？

張：我們會(huì)有很多病友群，有很多病友分享過這些信息，但是大家普遍的印象是覺得參加臨床試驗(yàn)就是在做小白鼠，而且之前錯(cuò)誤的印象中，經(jīng)濟(jì)條件好的都不愿意參加臨床試驗(yàn)。

其實(shí)，在我們之前采訪過的受試者中，很多經(jīng)濟(jì)條件也都是很不錯(cuò)的。他們對(duì)臨床試驗(yàn)有足夠的了解之后，會(huì)發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和權(quán)威性，他們都是愿意參加的。參加臨床試驗(yàn)除了可以解決一些經(jīng)濟(jì)問題之外，更重要的是患者增加了治療的選擇性，可能獲得更好的效果，同時(shí)也能為醫(yī)學(xué)研究做一定貢獻(xiàn)，為以后跟您患同樣疾病的病友提供一個(gè)參考。那您又是從什么途徑了解到這個(gè)關(guān)于生物制劑的臨床試驗(yàn)?zāi)兀?/p>

張：在醫(yī)院就診時(shí)，醫(yī)生也給我介紹過生物制劑，因?yàn)椴∏橐恢睕]有得到很好的控制，我們也一直在考慮是否要用生物制劑。醫(yī)生建議我們可以去研究中心嘗試參加這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，所以我就去參加了篩選，研究者說我的條件是符合的。

那您了解您現(xiàn)在用的是什么藥物嗎？

張：我們是不知道自己到底用的是哪種藥。但我們知道研究藥物應(yīng)該是國產(chǎn)仿制阿達(dá)木單抗，對(duì)照藥物是進(jìn)口原研的阿達(dá)木單抗，進(jìn)口的在國外已經(jīng)上市了，應(yīng)該療效不錯(cuò)。而且研究者介紹說，用進(jìn)口的和國產(chǎn)的比例是1:1。
 
是的，這個(gè)項(xiàng)目是雙盲的，研究者也不知道您用的是哪種。阿達(dá)木單抗是全球暢銷的藥物之一，而研究藥物與原研的阿達(dá)木單抗在藥學(xué)特性、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)和安全性方面相似。希望，參加這個(gè)試驗(yàn)會(huì)對(duì)您的疾病會(huì)產(chǎn)生一定的治療效果。那目前為止，您用了幾次藥物，您覺得用藥后，病情有什么變化嗎？

張：我剛剛用了兩次藥物，還不到一個(gè)月，現(xiàn)在感覺癥狀是有所有減輕，尤其是晴天。之前聽說，用三個(gè)月后，藥物的效果就很明顯了。

那您現(xiàn)在參加下來對(duì)臨床試驗(yàn)有什么改觀嗎？

張：現(xiàn)在就用過兩次藥，體會(huì)不多，但還是能感覺的醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)性和科學(xué)性，希望持續(xù)用藥之后可以穩(wěn)定病情有好轉(zhuǎn)，這樣除了在經(jīng)濟(jì)上，在日常生活上我也能多做家務(wù)帶帶孩子，提高現(xiàn)有的生活質(zhì)量。