在前列腺癌治療領域,醋酸戈舍瑞林算是一種常規(guī)用藥,屬于促性腺激素釋放激素激動劑,但這款藥物尚沒有微球制劑劑型。我國知名藥企綠葉制藥自主研發(fā)了其微球制劑LY01005,每月只需注射一次,可用于前列腺癌、乳腺癌和子宮內膜異位癥的治療。
這款產品已經在歐美和日本獲得專利,并已獲得FDA和CFDA批準,可在中美同步進行臨床試驗。
其同類原研藥是由阿斯利康研發(fā),屬于其暢銷的腫瘤藥物,商品名為諾雷得,是一種注射用的促黃體生成素釋放激素類似物,并可在體內逐漸降解的多聚緩釋植入劑。使用時,在患者腹前壁皮下注射,每28天或3個月注射一次。
這款藥物與同類原研藥相比,具有相似的生物利用度,且有更好的患者順應性和更平穩(wěn)的藥效,若上市成功,有望給臨床提供更多選擇。綠葉制藥對此表示,LY01005擁有良好的市場潛力,并將有力推進綠葉制藥在抗腫瘤領域的產品線發(fā)展。