西妥昔單抗，國內(nèi)商品名愛必妥，是全球第一個針對頭頸癌的已上市靶向藥物。2011年起，美國食品和藥物管理局（FDA）批準愛必妥（西妥昔單抗）與化療藥物聯(lián)合用于晚期（轉(zhuǎn)移性）頭頸癌患者的治療。而在此之前，早在2006年，愛必妥已獲得批準與放療聯(lián)合（一線治療）或單獨使用（在標準治療后）治療非轉(zhuǎn)移性頭頸癌。

臨床研究發(fā)現(xiàn)，與僅用化療者相比，愛必妥聯(lián)合化療可顯著延長頭頸癌患者的生存期。根據(jù)美國國家癌癥研究院（NCI）的數(shù)據(jù)，在美國，頭頸癌占所有腫瘤的3%~5%，一般發(fā)生在鼻、喉和嘴，男性多見，50歲以上更常見。與美國數(shù)據(jù)相比，中國整體頭頸癌的占比雖然不高，但是近年來越多快速上升的趨勢，有大量患者具有治療的需求。

愛必妥能有效延長頭頸癌患者的生存期，這對于那些無法通過手術(shù)和放療進行治療的頭頸癌患者，是一個好的治療選擇。愛必妥對這一適應(yīng)證的安全性和有效性，是基于一項在美國以外進行的多中心臨床研究的結(jié)果，該研究涉及442例轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性頭頸癌患者。參試者的腫瘤已不適用手術(shù)或已廣泛轉(zhuǎn)移，并且未接受過化療。半數(shù)病人被分配到愛必妥聯(lián)合化療（順鉑或卡鉑和5氟尿嘧啶）組，或單純化療組（順鉑或卡鉑和5氟尿嘧啶）。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，接受愛必妥聯(lián)合化療的病人平均生存10.1個月，相比之下，僅接受化療者平均生存7.4個月。

愛必妥聯(lián)合化療組常見的副作用是皮疹、瘙癢、指甲改變、頭痛、腹瀉，以及呼吸道、皮膚和口腔感染。此外，愛必妥還會引起低血鎂、低血鉀、低血鈣等情況，但是絕大多數(shù)患者可以耐受，能保持持續(xù)用藥，無需調(diào)整治療方案。