去年，美國FDA的研究者曾在《JAMA內(nèi)科雜志》上發(fā)表了一項獨立研究，這是一項迄今為止比較兩類藥物（達比加群酯和利伐沙班）的大范圍的觀察性研究。研究共針對118000多名患者進行，比較了房顫患者中達比加群酯（一天兩次，150mg）和利伐沙班（一天一次，20mg）各自的療效。基于研究所得數(shù)據(jù)，研究者建議，針對房顫患者，醫(yī)生應(yīng)該優(yōu)先處方達比加群酯。

研究表明，與利伐沙班相比，使用達比加群酯的患者出現(xiàn)顱內(nèi)出血、大出血及胃腸道大出血的幾率更低。其主要結(jié)論如下：

●  達比加群酯150mg與利伐沙班20mg相比，出血風(fēng)險顯著更低，包括大出血、胃腸道大出血及顱內(nèi)出血；

●  關(guān)于研究的其他主要終點，即栓塞性卒中和死亡，兩種藥物之間無統(tǒng)計學(xué)差異；

●  對于次要終點，兩種藥物相當(dāng)，或達比加群酯150mg更佳；

對此，勃林格殷格翰心血管領(lǐng)域醫(yī)學(xué)副總裁JörgKreuzer教授表示：“這項研究清晰地表達了達比加群酯在日常臨床應(yīng)用中有利的安全性特征及對廣泛房顫患者人群的獲益。它證實了之前發(fā)表的其他數(shù)據(jù)，更加證明了達比加群酯的安全性和有效性。”

達比加群酯有利的安全性特征通過RE-LY®研究確立，之后在真實世界的臨床應(yīng)用中被來自不同渠道的一系列研究反復(fù)證實。另外，達比加群酯是唯一一個擁有已獲批并廣泛可及的特異性逆轉(zhuǎn)劑的非維生素K拮抗劑口服抗凝藥。特異性逆轉(zhuǎn)劑用于需要快速逆轉(zhuǎn)抗凝作用的緊急情況。目前，Idarucizumab (Praxbind®)在全世界超過5500家醫(yī)院有備貨，包括了歐洲的2500多家醫(yī)院。

該回顧性、觀察性真實世界研究比較了118 891例接受達比加群酯和利伐沙班治療的非瓣膜型房顫患者的卒中風(fēng)險、出血風(fēng)險及死亡風(fēng)險，這些患者都來自美國、是Medicare醫(yī)保的受益人。入組時間為2011年11月到2014年6月，所有患者都是老年患者（年齡在65歲以上），許多患者有并發(fā)癥。共有52 240 例達比加群酯患者和 66 651例利伐沙班患者納入這項回顧性新使用者隊列分析。基線特征的差異基于傾向指數(shù)通過使用穩(wěn)定的治療權(quán)重的逆概率進行了調(diào)整。所有患者均為首次治療的患者，之前使用過華法林或任何非維生素K拮抗劑口服抗凝藥的患者都被排除了。患者接受標準劑量的達比加群酯（150mg一天兩次）和利伐沙班（20mg一天一次）治療。該研究是美國FDA和Medicare &Medicaid醫(yī)保服務(wù)中心共同發(fā)起的一個項目的一部分。