美國食品藥品管理局近批準了一種名為Adlyxin(lixisenatide)的治療2型糖尿病的藥物。這種每日注射一次的新藥與飲食和運動相結合后，可有效改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。

FDA藥物評價和研究中心，藥物二期評價中心副主任瑪麗說：FDA會繼續支持糖尿病新藥物的研發，Adlyxin對2型糖尿病患者來說又是一個新的選擇。

在美國，2型糖尿病患者超過2900萬人，在所有的糖尿病病例中，2型糖尿病占了近90%。隨著時間的推移,血糖水平增高會增加并發癥的風險,包括心臟病、失明、神經和腎臟損傷。

Adlyxin是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，具有促進胰島素分泌和合成、抑制用餐后胰高血糖素釋放、延緩胃排空、改善β細胞功能并阻止其凋亡等多重作用而發揮出廣泛的降糖作用。該藥物的安全性和有效性在10個臨床試驗里面的5400例2型糖尿病患者中得以評估。在這些試驗中，Adlyxin被作為獨立療法與二甲雙胍、磺酰脲類、吡格列酮或基礎胰島素組合等其他FDA批準的糖尿病藥物進行了比較。在這些試驗中使用Adlyxin，使糖化血紅蛋白A1c水平提高。

此外，6000名2型糖尿病患者并同時伴有患動脈粥樣硬化等心血管疾病風險的人，部分注射Adlyxin，另一部分注射安慰劑，該試驗結果顯示Adlyxin并沒有擴大這些患者患心血管疾病的風險。

Adlyxin不應用于治療1型糖尿病患者和尿液及血液中酮增加(糖尿病酮癥酸中毒)的患者。

與Adlyxin有關的常見的副作用是惡心，嘔吐，頭痛，腹瀉，頭暈等。另一種常見的副作用是同時用Adlyxin和其他降糖藥如磺酰脲類或基礎胰島素治療的患者出現低血糖。此外，在Adlyxin的臨床試驗也報告了嚴重超敏反應，包括過敏性反應。

FDA要求在Adlyxin上市之后進行以下的研究：
1. 臨床研究，以評估兒科患者的給藥劑量、療效和安全性
2.對lixisenatide免疫原性的研究