近日，強生旗下楊森制藥公司宣布美國FDA已批準了其糖尿病新藥 INVOKAMET－X。這是一種每日一次、固定劑量的復方制劑，作為輔助藥物，結合運動和飲食，被批準用于一線治療改善成年2型糖尿病患者的血糖水平。

僅以美國數(shù)據(jù)為例，就大約29萬人患有糖尿病，其中90％至95％為2型糖尿病。這種慢性疾病影響身體代謝葡萄糖的能力，其特征在于胰腺β細胞的功能跟不上身體對胰島素的需求。

INVOKAMET－XR包含了INVOKANA和緩釋鹽酸二甲雙胍兩個處方藥。它們與飲食一起使用，能有效改善成年2型糖尿病患者的血糖（葡萄糖）水平。

INVOKANA（canagliflozin）于2013年獲FDA批準，該藥為日服一次的口服糖尿病藥物，屬于SGLT2抑制劑的一類新藥。該類藥物通過阻斷腎臟對血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，來降低機體血糖水平。其作用機理在于，2型糖尿病患者與非糖尿病人群相比，他們的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液，可能會加劇血糖水平。

INVOKAMET是首個在美國獲批上市的SGLT2抑制劑和二甲雙胍的組合藥物。糖尿病傳統(tǒng)藥物二甲雙胍可降低葡萄糖在肝臟里的生產(chǎn)，進而提高機體對胰島素的反應。SGLT2抑制劑類藥物的作用機理是主要通過阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過多的葡萄糖通過尿液排泄到體外，所以可以不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗而達到降低血糖水平的效果。INVOKAMET曾在2014年8月獲得FDA批準，通過結合飲食和運動來輔助改善2型糖尿病成人患者的血糖控制：可用于服用canagliflozin或二甲雙胍單一藥物不能充分控制血糖水平的患者；或已經(jīng)接受了canagliflozin+二甲雙胍兩種藥物聯(lián)合治療的患者。在2016年5月，F(xiàn)DA擴大了INVOKAMET的適應癥，包括那些未經(jīng)canagliflozin或二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，并可從該方案中獲益。

INVOKAMET－XR有四種可選劑量：含有50毫克或150毫克canagliflozin和含有500毫克或1000毫克緩釋二甲雙胍組合的片劑。推薦的劑量是每日一次兩片與早餐同時服用。

楊森負責醫(yī)療事務的副總裁Paul Burton博士說道：“INVOKAMET－XR的獲批是我們不斷致力為2型糖尿病患者提供新型治療選擇的證明。我們現(xiàn)有的INVOKANA組合可以為醫(yī)生們提供更多的選擇，來幫助患者改善他們的A1C水平和其他重要的健康指標。INVOKANA可單藥使用，或聯(lián)合二甲雙胍、緩釋二甲雙胍達到多樣化的選擇方案。”