黑色素瘤，又稱惡性黑色素瘤，簡稱惡黑，是一類起源于神經嵴的黑色素細胞惡性腫瘤。常見于皮膚，亦見于消化道、生殖系統黏膜、眼脈絡膜等部位。

       統計資料顯示我國肢端黑色素瘤占所有黑色素瘤的41.8%；其次為粘膜黑色素瘤（約占22.6%）。2008年全球統計顯示發達地區發病率高于欠發達地區。

       在亞洲人和有色人種中，原發于皮膚的黑色素瘤約占50%～70%，常見的原發部位為肢端，即足底、足趾、手指末端及甲下等部位。

       近年來，隨著靶向治療在臨床腫瘤治療方面的應用，BRAF和MEK抑制劑在惡性黑色素瘤的治療方面取得了突破性的進展，但用藥不久后由于出現耐藥導致治療失敗，甚至有研究將BRAF和MEK抑制劑聯合用于治療黑色素瘤，但也只能延遲耐藥性的產生。然而，患有第四期黑色素瘤的美國前總統吉米·卡特通過Pembrolizumab 免疫治療，腫瘤細胞萎縮到機器無法掃描到，黑色素瘤的治療是否已經找到佳治療方案？

       Pembrolizumab是默沙東研發的黑色素瘤新藥，首個對抗PD-1靶向治療藥物。Pembrolizumab 已于2014年被美國FDA授予“突破性治療藥物”資格，批準用于局部晚期的或轉移性黑色素瘤，以及用于晚期非小細胞肺癌。在已經進行的臨床研究中，Pembrolizumab的表現十分令人欣喜。655例晚期黑色素瘤患者用了Pembrolizumab后，結果發現，單藥達到33%的有效率，無進展生存率35%，中位總生存期23個月。Pembrolizumab 作為一線治療藥物用于晚期黑色素瘤優于標準治療藥物伊匹單抗，在兩款免疫檢查點抑制劑一對一的對照試驗中，Pembrolizumab(Keytruda) 達到了其所有的主要生存期終點，患者緩解率為 33%，幾乎是伊匹單抗 12% 緩解率的三倍。

       英國國家衛生保健優化研究所推薦將 Pembrolizumab 作為一種治療藥物用于一些晚期、不可切除或轉移性黑色素瘤患者。單一治療藥物已在英國獲得上市許可，用于晚期（不可切除或轉移性）黑色素瘤成年患者治療。

      該藥物在中國目前處于臨床試驗階段，無論是患者還是專家對此藥在中國臨床的應用都充滿了期待。