近日，環(huán)保部通報空氣質(zhì)量情況，京津冀中南部、山西中南部、山東西部和河南北部地區(qū)以中至重度污染為主，首要污染物為PM2.5。中國環(huán)境監(jiān)測總站分析結(jié)果表明，自今年10月1日以來，石家莊是京津冀區(qū)域內(nèi)污染為嚴重的城市。

霧霾天空氣中的PM2.5顆粒和其他有害物質(zhì)容易誘發(fā)慢性阻塞性肺炎等呼吸道疾病，同時也讓本身患有這些慢性呼吸系統(tǒng)疾病的患者癥狀急性惡化。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是由終末細支氣管遠端部分（包括肺泡管、呼吸性細支氣管、肺泡和肺泡囊）發(fā)生膨脹，氣腔壁被破壞導(dǎo)致氣流受到限制引起的肺部疾病。出現(xiàn)慢阻肺的原因眾多，其中主要的原因是空氣污染、吸煙人口增多等。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計，目前慢阻肺已成為世界第四大致死性疾病，次于心腦血管疾病和急性肺部感染，與艾滋病一起并列第四位，預(yù)測至2020年可能上升為世界第三大致死性疾病，COPD患病率的不斷增長同時也帶動了COPD的用藥市場。

一、國內(nèi)COPD用藥市場

據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，目前國產(chǎn)上市的的阻塞性氣管疾病藥品有311個，共計2285個批文，其中進入醫(yī)保的有70個，共計925個批文；進口的阻塞性氣管疾病藥品有33個，共計79個批文，其中進入醫(yī)保的有20個，共計50個批文。

關(guān)于COPD 穩(wěn)定期常用藥品的批文和醫(yī)保情況，其中氨茶堿片的批文數(shù)量多（256個）；上海信誼百路達藥業(yè)的布地奈德粉霧劑、金花企業(yè)西安金花制藥廠的茶堿沙丁胺醇緩釋片、黑龍江福和華星制藥的多索茶堿氯化鈉注射液、上海凱寶藥業(yè)的多索茶堿膠囊、正大天晴藥業(yè)的富馬酸福莫特羅粉吸入劑、山東京衛(wèi)制藥的異丙托溴銨吸入溶液、北京四環(huán)科寶制藥的注射用硫酸特布他林均為獨家產(chǎn)品。
2016年10月27日，江蘇恒瑞醫(yī)藥的COPD仿制藥馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑獲批臨床；早在5月4日，正大天晴藥業(yè)的該藥也獲得臨床批件。

二、國際COPD用藥市場

GSK是COPD市場的霸主，旗下COPD藥品Anoro Ellipta結(jié)合了兩種長效支氣管擴張劑，是長效毒蕈堿受體拮抗劑（LAMA）Umeclidinium（UMEC）和長效β2受體激動劑（LABA）Vilanterol（VI，維蘭特羅）的復(fù)方藥物，同時也是FDA批準的首個LAMA/LABA組合藥物，2014年5月又獲歐盟批準。同時，GSK開發(fā)的酮類藥物Nucala也獲得了FDA和EMA的批準。

除此之外，Teva、AstraZeneca、Novartis、Boehringer Ingelheim、Pfizer等制藥巨頭也都有自己的COPD藥物暢銷品種。