前列腺癌是發生于男性前列腺組織中的惡性腫瘤,是前列腺腺泡細胞異常無序生長的結果。前列腺癌在全球范圍內的發病率及死亡率分別位列男性惡性腫瘤的第 2 位及第 6 位 。目前臨床上前列腺癌的主要治療方法有手術、放化療、內分泌治療及免疫治療。
前列腺癌的轉移率較高,國內多中心研究數據顯示,初診前列腺癌患者遠處轉移的發生率高達 68%。骨骼是晚期進展性前列腺癌患者常出現轉移的靶器官。前列腺癌患者一旦出現骨轉移,生存預后就會受到很大影響,中位生存期僅為 2~3 年,同時骨痛、病理性骨折及脊椎壓縮性骨折等癥狀的出現也嚴重影響了前列腺癌骨轉移患者的生活質量。
2013年5月16日FDA已批準Xofigo(radium 223 dichloride,二氯化鐳)用于有癥狀骨轉移及無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的治療。
Xofigo是獲FDA批準的首個α-粒子輻射放射性治療藥物。在關鍵性III期臨床試驗中,與安慰劑相比,Xofigo顯著改善了整體存活率(OS),同時延遲了首次有癥狀骨骼事件(SSE)的發生時間。臨床試驗中,Xofigo表現出了良好的安全性,該藥以一種完全新穎的方式改善患者的預后。鐳233發射的α粒子能夠作用于骨轉移的癌細胞,能夠幫助改善患者的生存。
Xofigo是繼前列腺癌藥物Xtandi之后不到一年時間里獲FDA批準的又一藥物。FDA批準Xtandi用于已擴散或復發的晚期(轉移性)去勢抵抗性前列腺癌男性患者的治療。
但是,因為鐳-223是新型藥物制劑,其射線輻射距離短,好處是不需要專門的放射防護,但是半衰期只有11天,假如要在中國國內廣泛使用,就需要投入大量資金建立眾多生產基地,這將是一個挑戰,而且是一個漫長的等待期。