美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近批準(zhǔn)了PD-1抑制劑pembrolizumab（商品名為Keytruda，由著名藥商默克生產(chǎn)）用于治療頭頸癌。這是該藥目前可用于治療的除黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌以外的第三種癌癥。

該藥被批準(zhǔn)用于鉑類化療中或化療后出現(xiàn)進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌，劑量為200mg，每3周給藥一次。根據(jù)其腫瘤有效率和有效性持續(xù)時(shí)間，F(xiàn)DA加速審批通過了該藥物的這一適應(yīng)癥。進(jìn)一步的證據(jù)仍需要由試驗(yàn)確認(rèn)，目前有兩個(gè)三期大型臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

在Keynote-012臨床試驗(yàn)中，pembrolizumab顯示出16%的客觀有效率，5%的完全有效率，82%的患者有效性持續(xù)超過6個(gè)月，并且無論人乳頭瘤病毒（HPV）的狀態(tài)如何，客觀有效率和有效性持續(xù)時(shí)間都是類似的。正是基于上述數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA加速了審批進(jìn)程。

Pembrolizumab引起的免疫介導(dǎo)性副作用包括肺炎、結(jié)腸炎、肝炎、內(nèi)分泌疾病以及腎炎。如果上述反應(yīng)過重，需要暫時(shí)停藥并使用皮質(zhì)類固醇治療。

頭頸癌是一類較為復(fù)雜的疾病，復(fù)發(fā)率高，長(zhǎng)期預(yù)后較差，新療法的出現(xiàn)尤顯重要。此前唯一的靶向治療選擇就是西妥昔單抗（愛必妥），而pembrolizumab的客觀有效率是其兩倍。試驗(yàn)中HPV陰性患者的有效率為27.2%，HPV陽性患者的為20.6%，而對(duì)于像西妥昔單抗這樣的表皮生長(zhǎng)因子受體抑制劑來說，治療HPV陽性的頭頸癌患者效果較差。