今天，美國生物科技公司Soligenix發表了其在研新藥dusquetide在2期臨床試驗中的初步積極結果，該藥顯著地減少了頭頸癌患者在接受放化療后口腔粘膜炎的持續時間，并且加強了放化療對于腫瘤的殺傷作用。

頭頸癌是指發生于頭部或者頸部，除了腦癌之外的其他惡性腫瘤，常見的有口腔癌、鼻咽癌、喉癌等等。頭頸癌是常見癌癥之一，在全世界有數百萬名患者，大部分頭頸癌被認為與吸煙和飲酒有關。頭頸癌患者在接受了放化療治療后，往往會出現一種非常痛苦的并發癥，就是口腔粘膜炎。

口腔粘膜炎的癥狀是口腔內粘膜出現發炎和潰瘍，重度口腔粘膜炎會導致患者無法進食，甚至無法飲水，嚴重影響正常生活并使體重下降。據估計，頭頸癌患者在接受放化療后出現重度口腔粘膜炎的比率高達50%以上。同時，放化療劑量越大，口腔粘膜炎出現的概率和嚴重程度也越大。重度口腔粘膜炎的出現還會限制病人能夠接受的放化療劑量和療程時長，使放化療無法達到佳效果。

總部位于美國新澤西州的Soligenix公司專注于開發與人的先天免疫系統相關的藥物。由于放化療會產生大量的自由基，破壞癌細胞以及周圍健康細胞的DNA。此時人體的先天免疫系統便會啟動，試圖清理這些DNA被破壞的細胞。這一過程中免疫系統會釋放大量的炎癥細胞因子，導致副作用粘膜炎的發生。而Soligenix的在研新藥dusquetide是一種先天免疫調節劑，通過與免疫細胞中的p62蛋白結合，它可以在不影響免疫系統清理受損細胞的同時，抑制炎癥因子的釋放，此外還不會影響后天免疫系統的正常功能。因此，dusquetide是針對放化療后口腔粘膜炎的理想藥物。

在此次進行的隨機、雙盲、安慰劑對照2期臨床試驗中，共有111位患者參加。接受了dusquetide的患者遭受口腔粘膜炎的平均時長為9天，相比起對照組患者的18天來說，減少了50%。 在接受了高劑量放化療的患者中，藥物組患口腔粘膜炎的時間比對照組減少了67%。此外，藥物組患者中發生口腔感染的幾率比對照組低17個百分點。更重要的是，在完成放化療一個月之后，藥物組患者腫瘤完全緩解的比率達到63%，高于對照組的47%。這些數據顯示了dusquetide在治療放化療后口腔粘膜炎上的良好表現。

Soligenix高級副總裁兼首席醫務官Richard Straube博士說：“此次試驗的數據展現了我們的先天免疫調節劑技術的巨大潛力。我們在繼續開發dusquetide治療口腔粘膜炎的同時，還會將先天免疫調節劑擴展到其他疾病，包括耐藥細菌感染和傳染病等。”

Dusquetide已經于今年5月獲得了FDA快速通道資格認定，Soligenix計劃在今年年底前公布本次試驗的完整數據。我們希望他們的下一步試驗順利進行，早日為眾多放化療病人解除口腔粘膜炎帶來的痛苦。