近日，英國生物技術公司Pulmagen Therapeutics公布了其在研新藥PTR-36在哮喘和嗜酸性粒細胞性哮喘中的2期臨床試驗效果。PTR-36表現(xiàn)良好，有效地控制了哮喘患者，尤其是嗜酸性粒細胞性患者的病情。

哮喘是一種非常常見的慢性呼吸道疾病，由于呼吸道中的慢性炎癥導致氣流阻塞，進而出現(xiàn)胸悶、氣短和咳嗽等癥狀。全球有大約3億人患有哮喘，其中在中國有大約3000萬人。嗜酸性粒細胞性哮喘是哮喘中比較嚴重的一個亞型，其病理特征為發(fā)炎的呼吸道中有大量嗜酸性粒細胞侵入。這部分病人往往癥狀比較嚴重，并且無法通過常用的皮質類固醇類藥物有效控制病情。

Pulmagen公司的在研新藥PTR-36（ADC3680）是一種口服的CRTh2拮抗劑，CRTh2是一個在包括嗜酸性粒細胞在內的許多白細胞表面表達的蛋白。通過抑制其活性，可以減少白細胞的趨化運動，從而降低由白細胞引起的炎癥反應，恢復患者的呼吸道氣流。目前，用于控制嚴重哮喘的許多藥物都是單抗類生物制劑，而Pulmagen的PTR-36作為口服小分子藥物將更為易于生產和使用。

此次的2期臨床試驗是由Pulmagen和日本制藥企業(yè)帝人（Teijin Pharma）合作在日本進行的，共有158名中度哮喘患者參與。患者被隨機分入對照組和2個不同PTR-36劑量組（每天5或20毫克），在試驗的前4周，患者需要逐漸減少其吸入皮質類固醇用量，并在后12周完全不使用皮質類固醇。在試驗的主要終點晨間呼氣流量峰值中，兩個劑量的藥物組均表現(xiàn)出了比對照組的顯著改善。在一些次要終點上，包括第一次發(fā)作時間、哮喘控制問卷以及支氣管擴張劑使用上，兩個藥物組也有明顯的改善。在對參與試驗的不同亞型的患者進行更詳細的數(shù)據分析后發(fā)現(xiàn)，PTR-36在嗜酸性粒細胞性哮喘患者中的療效好。

Fitzgerald博士表示：“對于那些標準療法無法控制病情的嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘患者來說，仍有很大的未滿足需求。占據了相當數(shù)量的這些患者有更高的哮喘發(fā)作、住院和死亡的風險，他們的日常生活質量受到了嚴重的影響。過去的幾年里，我們學到了許多關于PTR-36的機制及其用途，我們期待著進行全球合作的討論以繼續(xù)發(fā)展這個項目。”

Pulmagen表示，公司正在尋找一個全球合作伙伴以推動后期臨床試驗。我們希望這項計劃順利進行，早日開展關鍵性臨床試驗，為哮喘患者帶來新藥。