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“這種治療方法不會延遲或妨礙手術切除,也沒有任何安全標志,”約翰霍普金斯醫學院西德尼Kimmel綜合癌癥中心腫瘤學助理教授Patrick Forde博士在一次報告中這樣說道。

Nivolumab(Opdivo,百時美施貴寶)能夠誘導之前接受過治療的轉移性或晚期非小細胞肺癌患者的持久反應并延長其生存期。然而,還沒有關于新輔助藥物PD-1阻斷劑用于早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的研究。

Forde和他的同事們對早期非小細胞肺癌患者在手術切除之前用Nivolumab進行新輔助治療的安全性及可行性進行評估。研究人員將可行性定義為不會造成手術延期。

該項分析包括18例(平均年齡為68歲;年齡范圍為55~84歲)初次治療可手術切除的I期-IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。其中九例(50%)為男性,12例(67%)有非鱗細胞肺癌病史。三例處于IA或IB期、七例處于IIa期,2例處于IIB期,六例處于IIIA期。所有患者的腦皮層電圖評分(ECOG)均為0(n = 11;61%)或1(n = 7;39%)。

只有一名早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者目前或以前曾經是吸煙者。所有早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者均行腫瘤活檢,然后接受Nivolumab治療,劑量為3mg/kg,一共兩次,一次是在手術切除前4周,另一次是在手術切除前2周。酌情進行標準輔助化療。研究終點包括病理性回歸的程度,以及腫瘤細胞及外周血分子和免疫表型的變化。

六例早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者(32%)出現了治療相關性不良事件。一例早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者出現了3級或4級不良事件導致治療終止。治療反應的探索性分析顯示,四例早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者(22%)達到部分緩解,13例早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者(72%)病情穩定,1例早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者(6%)出現病情進展。七例早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者(39%)從治療前臨床分期達到病理降期。

“雖然我們不知道一個主要的病理反應與改善生存是否暫時如此,但這種方法可以首先在一組早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者身上通過比較腫瘤活檢前以及免疫治療后4周和8周時存活腫瘤細胞的百分比加以驗證,”Postmus在一次新聞發布會上這樣說道。

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