近日,全球生物制藥公司艾伯維宣布了他們的一項臨床試驗結(jié)果,表示經(jīng)過在研泛基因型方案G/P治療后,99%的丙肝患者在治療12周后可持續(xù)12周在血液中無法檢測到丙肝病毒(HCV),即可認(rèn)為被治愈。
這套治療方案共用到兩種不同的抗病毒藥物,采用的是每天一次的用藥方案。具體而言,指的是NS3/4A蛋白酶抑制劑和NS5A抑制劑兩款藥物的固定劑量組合,需要每天服用三個口服片劑藥物。這項試驗共有146名丙肝患者參加,他們基本都屬于初治病人,或者僅僅有過干擾素治療史。終,試驗的指標(biāo)是看是否可以連續(xù)12周無法在血液中檢測到病毒,結(jié)果發(fā)現(xiàn)99%的丙肝患者都達(dá)到了這個目的。但這些患者大部分只屬于基因型1、2、4、5或6型病毒感染的補償性肝硬化患者,即尚未發(fā)生肝硬化。
除此以外,艾伯維還在使用這套方案治療一批具有挑戰(zhàn)性的患者群體,比如感染基因型3型病毒的丙肝患者,以及經(jīng)過抗病毒藥物治療但并未治愈的患者,還有接受腎臟透析的丙肝患者。
目前,這項治療方案的授權(quán)申請正在全球進(jìn)行,并已得到歐洲藥品管理局的加速審評,并得到了美國FDA和日本厚生勞動省的優(yōu)先審評資格認(rèn)定。