去年1月份,默沙東宣布,他們的藥物Zepatier以優先審平方式被FDA獲批,可用于治療基因1、4型丙肝。其中,前者是患者數量多的丙肝類型,在美國丙肝患者也會有75%是基因1型的。
Zepatier是首個獲得突破性藥物資格的丙肝藥物,雖然隨著另兩款藥物Solvadi和Viekira Park的快速上市,這個資格又被FDA取消。不過這款藥物因其可以滿足基因4型丙肝、合并終末期腎病正在進行血液透析治療的基因1型丙肝的醫療需求,在這兩個適應癥上又被重新授予突破性藥物資格。
有多項臨床研究結果顯示,Zepatier能夠實現更高的持續病毒學應答率,可以將基因1型丙肝的SVC12從94%提高到97%,將基因4型丙肝的SVC12從97%提高到100%,即可使得丙肝患者連續12周血液中無法檢測到病毒,達到“治愈”效果。
Zepatier批準的療程有12周和16周兩種,具體治療周期取決于HCV基因分型和治療史,對于基因1型丙肝患者,還跟基線時的NS5A基因多態性有關,對于大多數選擇Zepatier的丙肝患者,一般也只需要12周。