去年6月，美國FDA曾宣布一款廣譜性丙肝新藥Epclusa的上市，這是Gilead Sciences研發的新藥，也是首個能夠治療所有六種丙肝亞型的獲批藥物。這款藥物的目標人群是所有患有慢性丙肝的成人，無論患者是否已經出現肝硬化。此外，它還被批準與利巴韋林聯合使用，治療中度到重度肝硬化的患者。
丙肝是一種病毒感染導致的流行病。大部分丙肝患者終會發展為慢性病，長期遭受出血、黃疸、腹腔積液、甚至癌癥等風險。根據所感染病毒基因型的不同，這類疾病可分為6種亞型，其中前三種亞型（1、2、3）占到了絕大多數。很少有丙肝藥物可以針對全部六種丙肝病毒都有效。
本次獲批上市的Epclusa卻是例外。這款藥物屬于一種雞尾酒療法藥，其中包含原有的獲批藥Sovaldi以及創新藥velpatasvir。其中，前者是一種NS5B多聚酶核苷抑制劑，而后者則為泛基因型的丙肝病毒非結構蛋白5A（NS5A）的抑制劑。這款藥物曾先后獲得FDA頒布的突破性療法認證和優先審評資格。
這款藥物在全球進行過三個III期臨床試驗，共有一千多名患者完成整個療程。其中有近98%的患者達到了SVR12，即在12周后未能檢測出丙肝病毒。而在另外一項III期臨床試驗中，一些患有失代償期肝硬化的丙肝患者，在接受了Epclusa+利巴韋林的聯合療法后，有94%的患者達到了SVR12。這些試驗中，所有接受治療的患者都沒出現過嚴重的副作用。這充分證實了這款藥物的有效性與安全性，為此，FDA才大開綠燈。
