美國食品藥物管理局（FDA）于2017年4月7日批準了Sovaldi （sofosbuvir）和Harvoni（ledipasvir和sofosbuvir）用于治療12歲至17歲兒童丙肝病毒（HCV）感染的補充申請。Harvoni和Sovaldi之前已經被批準用于治療丙肝成年患者。

這是首次獲批的針對兒童和青少年丙肝的直接抗病毒治療。直接作用的抗病毒藥物通過防止丙肝病毒增殖來減少體內丙肝病毒（HCV）的數量，在大多數情況下，它們可以治愈丙肝（HCV）。

“Sovaldi和Harvoni的批準將有助于改變丙肝（HCV）治療的前景，解決兒童和青少年丙肝患者之前未能滿足的需求，”FDA藥物評價與研究中心抗菌產品辦公室主任Edward Cox博士說道。

此次批準提供了六種丙肝病毒主要基因型或病毒株的兒科治療選擇。Harvoni是用于治療12歲以上或體重至少77磅（35公斤）的1、4、5或6基因型丙肝病毒（HCV）感染且不合并肝硬化或輕度肝硬化的丙肝兒童患者。Sovaldi聯合利巴韋林用于治療12歲以上或體重至少77磅（35公斤）的2或3型丙肝病毒（HCV）感染無肝硬化或輕度肝硬化的兒童患者。

Sovaldi與利巴韋林聯合應用時可觀察到的常見不良事件是疲勞和頭痛。利巴韋林所有的禁忌癥也同樣適用于Sovaldi與利巴韋林聯合治療時。