武田制藥有限公司和西雅圖遺傳學(xué)公司今天宣布ALCANZA 3期臨床試驗的數(shù)據(jù)評估結(jié)果，在先前的研究是在針對ADCETRIS對于治療皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的作用，ADCETRIS是一個抗體藥物類藥物，靶向CD30，50%的患者都與CD30有關(guān)，不過，到目前為止，ADCETRIS還沒有獲批用于CTCL的治療。

研究人員表示：“今天發(fā)布的ALCANZA試驗的結(jié)果是我們的另一個里程碑。我們計劃向世界各地監(jiān)管機構(gòu)提交數(shù)據(jù)，如果獲得批準，ADCETRIS將會成為治療與CD30有關(guān)癌癥的全新療法。這類淋巴瘤是一種罕見，容易使人衰弱，又難以治療的癌癥。”

在此次試驗中，研究人員將與CD30有關(guān)的皮膚T細胞淋巴瘤患者隨機分類，并與使用傳統(tǒng)藥物甲氨蝶呤和蓓薩羅丁治療的一組進行對比，研究結(jié)果顯示，使用ALCANZA的一組治療效果有顯著的提高。

基于此次研究結(jié)果，武田制藥計劃向監(jiān)管機構(gòu)提交ALCANZA試驗的數(shù)據(jù)。美國食品和藥物管理局(FDA)批準ADCETRIS可以作為CTCL的亞型—蕈樣(MF)和原發(fā)性皮膚間變性大細胞淋巴瘤(pcALCL)的突破性療法。