Ublituximab（TG-1101）是經(jīng)由TG Therapeutics研發(fā)的一款新型單克隆抗體，靶向B淋巴細(xì)胞上的抗原CD20的一個獨特表位，用于治療包括慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）在內(nèi)的一系列B細(xì)胞增殖性疾病（如淋巴瘤）。Ibrutinib是目前治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的主要有效藥物，然而，高危慢性淋巴細(xì)胞白血病患者仍然復(fù)發(fā)率很高，并且得到完全緩解的很少。

近，TG Therapeutics公布了Ublituximab聯(lián)合Ibrutinib治療復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的3期臨床試驗數(shù)據(jù)。被稱為GENUINE的3期臨床研究是一項開放標(biāo)簽的、多中心的、隨機(jī)臨床試驗，其目的是評估Ublituximab聯(lián)合Ibrutinib的有效性和安全性。總體緩解率（ORR）為本次試驗的主要終點。

研究招募到126名高風(fēng)險慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者，其中9名患者未接受過任何治療，全部患者都存在下列情況中的至少一種：染色體17p缺失、11q缺失或p53突變。全部患者被隨機(jī)分成兩組，其中一組接受Ublituximab+Ibrutinib治療（n=64），另一組接受Ibrutinib單藥治療（n=62）。中位隨訪時間為11.4個月。試驗結(jié)果使用IWCLL2008指南通過獨立盲法中心評價進(jìn)行評估。研究達(dá)到了其主要終點，Ublituximab+Ibrutinib聯(lián)合治療組總體緩解率(ORR)達(dá)到了78%,p<0.001，Ibrutinib單藥治療組的ORR為45%。安全性方面，與TG Therapeutics公布的2期數(shù)據(jù)一致，聯(lián)合用藥的耐受性較好，除去輸液相關(guān)的不良反應(yīng)外，聯(lián)合用藥與單藥治療相比沒有出現(xiàn)更多的不良反應(yīng)事件。無嚴(yán)重不良反應(yīng)事件出現(xiàn)（3/4級以上）。

通過TG Therapeutics公布的這些數(shù)據(jù)，這種聯(lián)合用藥的治療方法是值得我們期待的，希望它能夠在不遠(yuǎn)的將來造福更多的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。