依據一項II期臨床試驗結果，對復發難治性多發性骨髓瘤患者來說，Isatuximab單藥似乎是一款有效且病人耐受性較好的新選擇。

Isatuximab的研發代號為SAR650984，是一款人源性抗CD38的單抗類藥物，通過腫瘤靶向和免疫系統介入等多種方式來殺死腫瘤細胞。

研究者發現，有30-40%的多發性骨髓瘤患者會對來那度胺，泊馬度胺，硼替佐米和卡非佐米產生耐藥性。此外，有不少多發性骨髓瘤患者會優先選擇卡非佐米來治療，但其中會有50%的多發性骨髓瘤患者會產生耐藥性。

在臨床試驗中，研究者隨機推薦多發性骨髓瘤患者使用四種不同劑量的isatuximab，分別是3mg/kg，每2周使用一次；10 mg/kg，每2周使用1次，2個療程后改為每4周一次； 10mg/kg，每2周使用一次，4個療程后每2周使用一次；20 mg/kg，每2周使用一次，4個療程后每2周使用一次。

這些不同劑量isatuximab的療效，是這項研究的主要研究目的。次要目的則包括藥物安全性、患者耐受性、響應時間、無進展生存期、總生存期和遺傳藥理學的研究。

這項研究的結果如下：參與項目的11個多發性骨髓瘤病人中，停藥的首要原因是多發性骨髓瘤病情進展，其中位劑量使用期為16周，中位隨訪時間為14-17周。多發性骨髓瘤患者達到的中位總生存期是18.63個月，中位無進展生存期為3.65個月。四種劑量的藥物總體響應率分別是29%，24%，20%和9%。

研究者對此表示：“我們注意到，20 mg/kg劑量組的隨訪期比10 mg/kg劑量組的時間要短。從這項研究中，我們發現，多發性骨髓瘤患者參與治療的時間越長，其對治療方法的響應率越有增大的傾向。”

其中一個亞組的分析結果顯示，有2個10mg/kg劑量組的患者客觀緩解率達到了24.3%。研究者觀察到，對于那些年齡較大、腎功能較差和細胞遺傳學風險更高的多發性骨髓瘤病人，卻有著令人印象更深刻的藥物響應率。

研究者表示：“我們發現，這個亞組分析的結果十分讓人受鼓舞，結果充滿希望。隨著數據的成熟，我們能進一步確認，或者至少可以得到更多的相關信息。”

這款藥物常見的不良反應包括惡心（33%），疲勞（30%），呼吸困難（26%）和咳嗽（24%）。有49%的多發性骨髓瘤病人出現了輸注反應，大部分在2級或以下。94%的不良反應都發生在第一輸液使用時。