近3年來，全球丙肝市場經歷了一個“迅猛爆發、快速飽和、急劇萎縮”的過程，主要是由于一系列治愈性口服丙肝新藥的上市。目前，國內雖尚未有此類藥物上市，但它們在醫患群體中早已是“聲名在外”了。
目前，一大波藥企都在進行申報此類口服直接抗病毒藥物（DAAs），并已有CDE優先審評在持續推進，尤其是BMS、強生、歌禮等公司已在陸續報產。這一現狀，預示著國內丙肝藥物市場即將有大的變動。
據悉，中國目前的丙肝患病率大概在1%左右，市場不可謂不大。等歐美的丙肝市場飽和后，藥企的目光自然會聚焦在中國市場上。
在丙肝藥領域，Gilead可謂是領頭羊，從Sovaldi到Harvoni，再到治療全基因型丙肝的Epclusa，它的產品可謂品類豐富，選擇眾多。但是，Gilead僅授權20個公司仿制Sovaldi，允許他們賣到全球100多個發展中國家，遺憾的是，里面不包含中國。這就意味著，國內第一個上市的口服DAAs類藥物，尚未可知。
目前，我國在申報生產的口服DAAs藥物有4類，其中歌禮生物的ASC08（Danoprevir）已經申報生產并獲CFDA受理，成為第一家報產DAAs的本土藥企。除此以外，BMS和強生也各自有口服DAAs類藥物在申報生產。
從開發進度上來看，BMS、強生屬于率先報產，因其臨床申請在更早時就獲得了CDE優先審評，同意免臨床后再報產。歌禮生物的ASC08雖未獲得優先審評，但其另一款丙肝藥物ASC16（Ravidasvir）卻曾獲得優先審評。現階段，ASC08領先報產，主要因為其申報臨床時間要早，比ASC16早1年。
現階段，對于中國丙肝市場來說，藥企主要會面臨兩大問題：
- 醫保支付能力有限，現有藥物的治療費用太過昂貴，一般患者是很難獨力承擔這份價格的。
- 丙肝患者參與治療的幾率較低。即使是在干擾素治療時期，有能力支付藥費的丙肝患者也只有2.5萬人左右。相對于預估的1300萬患者來說，對DAAs新藥有支付能力的顯然也不會太多。
為此，治愈性口服DAAs類藥物要想在國內打開市場，定價問題和提高丙肝患者診斷率的問題都是急需解決的。
現階段，雖然治愈性口服DAAs類藥物尚未上市，但已有大量臨床試驗在進行中，對不少患者來說，也可以選擇參加臨床試驗這種方式來提前用上DAAs類新藥，不僅能減免一筆不菲的治療費用，還能提前1-2年用上新藥，不失為一項一箭雙雕的新選擇。
