蘇格蘭藥品審批機(jī)構(gòu)——蘇格蘭醫(yī)藥協(xié)會(SMC)已決定不推薦在蘇格蘭使用兩種新的適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤的治療藥物:Kyprolis®(carfilzomib)和Darzalex®(daratumumab)。
蘇格蘭醫(yī)藥協(xié)會(SMC)審查了這兩種藥物在以下病例的治療情況:?
將Darzalex用作復(fù)發(fā)性和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者之前曾接受過Velcade®(硼替佐米)和Revlimid(來那度胺®)或沙利度胺治療,且在后一次治療過程中病情仍在不斷進(jìn)展者的單一療法(獨立使用);?
將Kyprolis作為與Revlimid和地塞米松聯(lián)合治療的一部分,用于之前至少接受過一次治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。
這已經(jīng)是蘇格蘭醫(yī)藥協(xié)會(SMC)第二次發(fā)布關(guān)于Kyprolis的否定指南,這項決定意味著蘇格蘭的多發(fā)性骨髓瘤患者將無法在NHS內(nèi)常規(guī)地使用這些治療藥物。
英國骨髓瘤機(jī)構(gòu)政策與公共事務(wù)經(jīng)理Kate Morgan評論說:“英國骨髓瘤機(jī)構(gòu)為蘇格蘭藥物聯(lián)合會批準(zhǔn)這兩種適應(yīng)證的治療用藥提供了有力的證據(jù),我們對于他們做出這兩種藥物不被推薦的決定深感失望。”
“盡管近年來不斷有多發(fā)性骨髓瘤的新型治療藥物獲得批準(zhǔn),但在多發(fā)性骨髓瘤治療方面的迫切需要仍然存在;特別是復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者——他們嘗試用過所有其他標(biāo)準(zhǔn)治療方案,如萬珂和雷利米得等等治療。”
“Kyprolis和Darzalex是能夠提高生存率、改善生活質(zhì)量并帶來真正好處的有效新型藥物。我們將繼續(xù)與各公司通力合作,并為未來重新評估這兩種藥物作出貢獻(xiàn),以期能夠幫助多發(fā)性骨髓瘤患者盡快獲得治療。”
目前全國三甲醫(yī)院正在開展一項 多發(fā)性骨髓瘤 的臨床治療;
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