根據(jù)發(fā)表在《柳葉刀-血液學(xué)》上的一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單組的2期臨床研究結(jié)果顯示,華氏巨球蛋白血癥(WM)患者對ofatumumab單一療法耐受性良好,整體反應(yīng)率令人滿意。
“這表明ofatumumab(Arzerra,諾華制藥)可能會成為能夠用于治療這些華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的一種非化療選擇”,研究人員寫道。
“這項(xiàng)研究結(jié)果可能對華氏巨球蛋白血癥(WM)這類淋巴瘤患者來說,具有重大的臨床意義,還需要進(jìn)行進(jìn)一步的評估”,威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院杰出的醫(yī)學(xué)副教授Richard R. Furman博士及其的同事這樣寫道。“免疫療法提供了一種不會引起化療所致骨髓細(xì)胞毒性反應(yīng)的臨床療效潛力。大部分華氏巨球蛋白血癥(WM)患者對該藥的反應(yīng)良好且初始免疫球蛋白M(IgM)劇增的風(fēng)險較低。這些都表明ofatumumab可作為華氏巨球蛋白血癥(WM)患者非化療的一種治療選擇,尤其是那些IgM濃度較高的病例。”
在2015年1月FDA批準(zhǔn)ibrutinib(Imbruvica;楊森制藥公司)作為華氏巨球蛋白血癥(WM)的治療藥物之前,沒有一種藥物專門用于該疾病的治療。然而,ibrutinib可能會出現(xiàn)一些不良反應(yīng),如腹瀉、出血風(fēng)險、高血壓、關(guān)節(jié)疼痛和心房纖顫。
Furman及其同事設(shè)計(jì)了一項(xiàng)研究對靜脈注射用ofatumumab單一療法用于治療未經(jīng)治療及復(fù)發(fā)性華氏巨球蛋白血癥(WM)的安全性和臨床療效進(jìn)行評估。
“我們的研究結(jié)果表明,華氏巨球蛋白血癥(WM)對ofatumumab的反應(yīng)是一個長期過程,支持了這樣一種假設(shè),這種療法殺死了惡性淋巴細(xì)胞可能分化為IgM分泌細(xì)胞的細(xì)胞間隔,IgM分泌細(xì)胞以標(biāo)準(zhǔn)速率一次死亡”,F(xiàn)urman及其同事寫道。
“因?yàn)檫@是一項(xiàng)單組2期臨床試驗(yàn),不可能判斷ofatumumab是否比利妥昔單抗的療效更佳或是耐受性更好”,Buske寫道。“此外,雖然89%的華氏巨球蛋白血癥(WM)患者之前接受過利妥昔單抗治療,該研究并不是設(shè)計(jì)用來檢測ofatumumab用于治療對利妥昔單抗耐藥的華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的療效。但顯然,這項(xiàng)研究結(jié)果表明,ofatumumab用作華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的單一療法具有相當(dāng)高的活性,對于這些華氏巨球蛋白血癥(WM)患者來說,ofatumumab的有效性顯得格外重要。”Chuck Gormley如是說。