人用醫藥產品委員會已推薦將山德士公司（Sandoz）研發的利妥昔單抗和依那西普生物仿制藥作為各自的參考產品推薦用于同一種適應癥。

“我們感到很驕傲，能夠幫助到歐洲的血液癌癥和免疫性疾病患者，山德士公司（Sandoz）研發的生物仿制藥，不只是一種，而是兩種將通過審批使淋巴瘤患者獲得有效的治療，”山德士生物制藥公司（Sandoz）全球發展總監Mark Levick博士在公司的一次新聞發布會上說道。

根據新聞發布會上的消息稱，利妥昔單抗（美羅華，F.霍夫曼羅氏公司）的適應癥——即該生物仿制藥將適用于——包括非霍奇金淋巴瘤（濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤）、慢性淋巴細胞白血病、類風濕性關節炎（RA）、肉芽腫性血管炎和顯微鏡下多血管炎。依那西普（Enbrel，歐洲輝瑞和美國安進）的適應癥包括類風濕性關節炎（RA）、、中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱炎和非放射性中軸型脊柱關節炎）、銀屑病、銀屑病性關節炎、幼年特發性關節炎、小兒銀屑病。

利妥昔單抗生物仿制藥的研發計劃包括類風濕性關節炎（RA）的藥代動力學/藥效學研究及其用于濾泡性淋巴瘤的3期安全性及有效性試驗。依那西普生物仿制藥的研發計劃包括將其應用于中度至重度斑塊型銀屑病的3期安全性及有效性的研究。

“人用醫藥產品委員會（CHMP）今日的推薦不僅將造福于廣大患者，還展現出我們在生物仿制藥領域的領軍地位、山德士公司（Sandoz）的實力以及諾華制藥（Novartis）在免疫學和腫瘤綜合領域的實力。”