近日，浙江貝達(dá)藥業(yè)帶著首個中國自主研發(fā)的非小細(xì)胞肺癌靶向用藥凱美納(鹽酸埃克替尼)首發(fā)上市，登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，掛牌首日即以強(qiáng)勢漲幅直接封住漲停板，報收25.3元，漲幅44%。業(yè)內(nèi)人士表示，貝達(dá)藥業(yè)獲準(zhǔn)上市之后的巨大財富效應(yīng)將會大大增強(qiáng)中國新藥開發(fā)的熱情，貝達(dá)的身后將是一批創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)的崛起。
早在今年5月份公布的首批國家藥品價格談判中，凱美納以高達(dá)54%的降幅，作為唯一的國產(chǎn)新藥被納入，并已被各省陸續(xù)納入醫(yī)保報銷范圍。
已有100家醫(yī)院、10萬余患者使用
在凱美納沒有出現(xiàn)之前，非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物全部依靠進(jìn)口。經(jīng)過10年研發(fā)，2011年6月，凱美納正式獲批上市，成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥，也因此被時任衛(wèi)生部部長陳竺譽為“民生領(lǐng)域堪比兩彈一星的發(fā)明”，給予貝達(dá)藥業(yè)在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的肯定。
靶向藥物治療是近年興起的治療晚期非小細(xì)胞肺癌新辦法。北京醫(yī)學(xué)會胸外科學(xué)會候任主任委員、中日醫(yī)院胸外科主任劉德若表示，非小細(xì)胞肺癌患者體內(nèi)的癌細(xì)胞中都有一種特定的酶，靶向藥物就是把這種酶當(dāng)做“靶子”，阻止癌細(xì)胞擴(kuò)散。相對于化療而言，靶向治療能準(zhǔn)確打擊腫瘤細(xì)胞的同時不傷害正常細(xì)胞，副作用明顯要小。
根據(jù)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·腫瘤》發(fā)布的埃克替尼三期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，將埃克替尼用于治療400名既往接受過一個或兩個化療療程的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者，研究表明，埃克替尼的療效和安全性與進(jìn)口的同類藥品吉非替尼相當(dāng)或更優(yōu)。
“凱美納從2011年上市后有100000余晚期非小細(xì)胞肺癌患者使用凱美納治療。堅持服藥的患者存活5年以上的有200人左右”貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，使用凱美納后，若無其他疾病，生存時間至少可延長10個月。此次貝達(dá)成功上市，也意味著凱美納得到越來越多的認(rèn)可，如今已有100家綜合醫(yī)院在使用凱美納，約10萬例患者受益。
22省份或地區(qū)將可用醫(yī)保報銷
在藥效相當(dāng)、安全性更優(yōu)的情況下，貝達(dá)藥業(yè)還致力于讓更多的患者能夠吃得起藥。公開數(shù)據(jù)顯示，凱美納上市后，確定售價每粒約130元，1天要服用3粒，花費約390元，服藥1個月總費用為1.18萬元。而服用療效相近的進(jìn)口藥，每月需花費1.98萬元，比同類進(jìn)口藥便宜30%左右。
此外，上述貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴健康時報記者，患者服用凱美納6個月后，若主治醫(yī)生確認(rèn)癥狀緩解或穩(wěn)定，即可免費繼續(xù)服用這種藥物。目前，已有32500例患者獲得6個月以上的慈善贈藥。
國家衛(wèi)計委官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前新疆、內(nèi)蒙古、浙江3地已將其納入城鎮(zhèn)居民和職工醫(yī)保，包括云南、廣西、遼寧等10個省區(qū)已納入新農(nóng)合,江西、陜西、安徽等9地納入大病醫(yī)保。
在此之前，2012年，凱美納已在浙江省城鎮(zhèn)居民和職工的乙類目錄，因浙江省已實現(xiàn)全民醫(yī)保，所有城鎮(zhèn)居民和農(nóng)民都享受著乙類目錄的報銷，加上6個月后免費供藥項目，浙江居民個人承擔(dān)費用不到20%。2013年，青島市政府也通過特病救助項目將凱美納作為唯一的國產(chǎn)藥品被納入其中，報銷比例高達(dá)75%。
貝達(dá)藥業(yè)表示，凱美納入圍國家醫(yī)保，意味著將大大減輕參保人群服用此藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，貝達(dá)藥業(yè)將主動配合國家通過藥價談判及醫(yī)保聯(lián)動落地，提高肺癌靶向用藥可及性。
目前全國三甲醫(yī)院正在開展一項 非鱗非小細(xì)胞肺癌 的臨床治療；
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