美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)可用來(lái)治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)1-6基因型,其中患者不能有肝硬化或者有輕度肝硬化,包括中度到重度的腎病患者和正在做透析的患者。
除此之外,Mavyret也獲批治療已經(jīng)接受NS5A抑制劑或NS3/4A蛋白酶抑制劑其中之一治療的丙肝成人患者。另外,Mavyret是感染丙肝病毒之后前八周的初始治療選擇,標(biāo)準(zhǔn)治療長(zhǎng)度為12周及以上。
研究人員表示:“這一新藥的批準(zhǔn)可以縮短很多患者的治療時(shí)間,也為常見(jiàn)的丙肝亞型提供了全新的治療選擇。丙肝是一種病毒性疾病引起的肝臟炎癥,丙肝會(huì)導(dǎo)致肝功能下降,或者肝功能衰竭。據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的估算,在美國(guó),丙肝感染者的人數(shù)大約達(dá)到有270萬(wàn)到390萬(wàn)人,有些病人已經(jīng)攜帶慢性丙肝病毒多年,已經(jīng)出現(xiàn)黃疸和其他并發(fā)癥,如出血,腹腔積液,感染,肝癌,甚至死亡。
丙肝至少有六個(gè)不同基因型,在病毒遺傳學(xué)上它們是截然不同的族群。了解病毒的毒株可以幫助選擇治療方案。Mavyret的安全性和有效性已經(jīng)得到臨床評(píng)估,參與者為2300名成年人,他們分別患有丙肝1,2,3,4,5或6基因型,沒(méi)有肝硬化的癥狀。參與者分別接受治療時(shí)長(zhǎng)為8周,12周和16周。試驗(yàn)的結(jié)果表明,92%到100%的丙肝患者已被治愈。
病人服用Mavyret常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭痛,疲勞和惡心。另外,中度肝硬化和嚴(yán)重的肝硬化的丙肝患者不推薦使用。