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風(fēng)箏制藥公司(Kite Pharma)開(kāi)始使用axicabtagene ciloleucel(KTE-C19或axi-cel)第一次對(duì)一名歐洲淋巴瘤患者進(jìn)行治療,自此拉開(kāi)了B細(xì)胞淋巴瘤的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法的帷幕。

在這項(xiàng)試驗(yàn)開(kāi)始之前,風(fēng)箏制藥(Kite)就已經(jīng)向歐盟遞交了axicabtagene ciloleucel(axi-cel)的審批申請(qǐng)。該項(xiàng)申請(qǐng)是基于該公司在美國(guó)完成的一項(xiàng)ZUMA-1試驗(yàn)性治療的結(jié)果。歐洲首例接受自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法的B細(xì)胞淋巴瘤患者是作為該項(xiàng)研究安全擴(kuò)展隊(duì)列的一部分。

 

ZUMA-1試驗(yàn)顯示,在反復(fù)治療的難治性侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者當(dāng)中——這部分患者幾乎已經(jīng)找不到可供選擇的治療方案——axicabtagene ciloleucel(axi-cel)治療的總體反應(yīng)率高達(dá)82%,44%的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者病情出現(xiàn)緩解,其中39%的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者在隨訪時(shí)間(中位值)8.7個(gè)月之后,仍然達(dá)到完全緩解(CR)。

 

Axi-cel在歐洲的使用“標(biāo)志著我們向著為那些沒(méi)有其他治療選擇以及看不到希望的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者提供極具開(kāi)創(chuàng)性及潛力的治療方法邁進(jìn)了重要一步,”風(fēng)箏制藥(Kite)在一份聲明中這樣說(shuō)道。

 

CAR-T是一種新的免疫腫瘤學(xué)方法,它是利用淋巴瘤患者自身的白細(xì)胞加以修飾之后對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行攻擊,在臨床試驗(yàn)中顯示出該療法的療效顯著,但它也會(huì)出現(xiàn)一些副作用,比如在輸注大量白細(xì)胞之后,可能會(huì)出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征。

 

復(fù)發(fā)性/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL),原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)和轉(zhuǎn)化型濾泡性淋巴瘤(TFL)成人患者均可以參與該試驗(yàn)。

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