意大利Dompé生物制藥公司獲得歐盟委員會批準將Oxervate（cenegermin）用于治療中度至重度神經營養性角膜炎（NK）。神經營養性角膜炎（NK）是一種罕見的眼部疾病，發病率低于5/10,000。

這項批準預示著在生物技術方面取得了巨大勝利，因為該產品早在2015年就被指定為一種孤兒藥（用來治療罕見疾病的藥物），到目前為止，還未見如何其他獲批用于神經營養性角膜炎（NK）治療的生物技術類藥物。

Dompé生物制藥的首席執行官Eugenio Aringhieri說道：“神經營養性角膜炎（NK）是一種罕見疾病，會使人感到特別無力，直到現在還沒有找到合適的治療方法。”

“Oxervate（cenegermin）獲得批準對于飽受神經營養性角膜炎（NK）困擾的患者來說具有里程碑意義，對這個領域的研究以及對我們公司來說，也都具有里程碑意義。”

歐洲監管機構做出這項決定是源于兩項II期臨床試驗的陽性結果。這兩項臨床試驗對象是204名神經營養性角膜炎（NK）患者。研究人員發現，與安慰劑相比，接受持續八周Oxervate（cenegermin）治療的神經營養性角膜炎（NK）例患者的角膜完全愈合。

Aringhieri補充說道：“Oxervate（cenegermin）是我們的第一個生物技術類藥物，此次審批通過應該歸功于我們擁有的一支技術精湛、充滿激情的研究團隊，他們從一開始就對這個藥物充滿了信心。”