歐洲監管機構已批準利奧制藥(LEO Pharma)的Kyntheum(brodalumab)可用于治療適用于全身治療的中重度斑塊型銀屑病成人患者。
Kyntheum(brodalumab)的審批通過無疑給總部位于丹麥的利奧制藥(LEO Pharma)集團帶來了令人鼓舞的消息。利奧制藥(LEO Pharma)研發的這一新藥是首個且是唯一一個靶向作用于白細胞介素-17(IL-17)受體的生物制劑。
NHS信托基金會索爾福德皇家皮膚病學專家顧問Richard Warren教授說道,“歐盟委員會今天的決定對于近二百萬人生活在英國的斑塊型銀屑病患者來說,具有非常重要的里程碑性的歷史意義。將近有四分之一的斑塊型銀屑病患者將會,或是已經進展至中度或重度的斑塊型銀屑病了。”
“盡管斑塊型銀屑病的治療已經有了新的進展,但仍有一些斑塊型銀屑病患者無法達到他們想要的完整持續的皮膚痊愈。”
斑塊型銀屑病是常見的一類銀屑病,其發病率高達97%。斑塊型銀屑病患者罹患心臟病和代謝綜合征等其他疾病的風險也有所增加。
曼徹斯特大學皮膚病學基金會主席Christopher Griffiths說道:“銀屑病會對患者的日常生活造成重大的身心影響,而且還可能與其他一些疾病存在關聯。”
“全新生物療法如Brodalumab意味著中度至重度斑塊型銀屑病患者希望能夠完全清除皮膚病變的夢想即將可以現實了。”
歐盟委員會的決定是源于利奧制藥(LEO Pharma)的AMAGINE試驗。該試驗結果表明,利奧制藥(LEO Pharma)的Kyntheum治療組斑塊型銀屑病患者在治療12周時皮膚病變完全清除率為37-44%,相比之下,強生公司(Johnson & Johnson)的Stelara(ustekinumab)治療組僅為19-22%。