在美國生物制藥公司拉荷亞藥業(yè)(La Jolla Pharmaceutical)公布一項III期臨床試驗顯示其用于低血壓治療藥物的數(shù)據(jù)報告之后,該公司的股價上漲了76%。
ATHOS-3研究發(fā)現(xiàn),LJPC-501——一種被稱為血管緊張素II的天然肽的合成制劑,達到了試驗的主要終點,即兒茶酚胺抵抗性低血壓(CRH)患者的血壓升高。該公司計劃在今年晚些時候向監(jiān)管機構(gòu)提交申請報告。
兒茶酚胺抵抗性低血壓(CRH)是一種危及生命的綜合征,其主要原因是感染性休克、外傷或嚴重的藥物反應(yīng),這些原因可能會導(dǎo)致患者出現(xiàn)一種被稱為分布性休克的現(xiàn)象。大約6-7%的兒茶酚胺抵抗性低血壓(CRH)患者需要用到大劑量的升壓藥,一般認為這些患者對升壓治療產(chǎn)生抵抗性。
在ATHOS-3研究中,LJPC-501治療組的兒茶酚胺抵抗性低血壓(CRH)患者共有70%達到臨床相關(guān)的血壓反應(yīng)閾值,而安慰劑組只有23%。拉荷亞(La Jolla)還指出,LJPC-501治療似乎還有提高兒茶酚胺抵抗性低血壓(CRH)患者生存率的趨勢。在使用該活性藥物治療28天之后,可使兒茶酚胺抵抗性低血壓(CRH)患者的死亡風險減少了22%,雖然公司強調(diào)兩組之間的差異并無統(tǒng)計學(xué)意義。
參與該試驗的所有兒茶酚胺抵抗性低血壓(CRH)患者均給予升壓藥對低血壓進行標準背景治療(兒茶酚胺類藥物如腎上腺素或加壓素)。
據(jù)拉荷亞(La Jolla)估計,在美國,每年大約有500,000分布性休克病例,其中有200,000例發(fā)生兒茶酚胺抵抗性低血壓(CRH)。公司稱,其中有50%的兒茶酚胺抵抗性低血壓(CRH)患者在30天內(nèi)死亡。
這就意味著,一旦LJPC-501獲得批準,將會擁有一個相當大的目標群體。