繼一項關鍵性III期臨床試驗未獲得預期成果之后,Argos醫藥公司希望將其腎細胞癌(RCC)免疫治療藥物Rocapuldencel-T推向市場頂峰的夢想很快就破滅了。
獨立數據監測委員會建議Argos醫藥公司停止一項關于Rocapuldencel-T用于治療轉移性腎細胞癌(RCC)的ADAPT試驗研究項目,該委員會認為該藥物達到試驗目標的可能性不大。
Rocapuldencel-T是一種個性化的免疫治療用藥,通過誘導腎細胞癌(RCC)患者自身的腫瘤抗原以刺激機體免疫系統對抗癌癥。該藥物已在462例腎細胞癌(RCC)患者當中作為輝瑞制藥(Pfizer)的索坦(舒尼替尼)標準治療的一種附加治療藥物進行了臨床療效測試。
Argos醫藥公司在一份聲明中稱,雖然腎細胞癌(RCC)患者對Rocapuldencel-T耐受良好,但“不太可能顯示出對腎細胞癌(RCC)患者的總體生存率有統計學意義的顯著改善”,而這是該試驗的主要終點。這一試驗結果的失敗使得癌癥治療候選疫苗藥物無效列表中又多加了一個。
Argos醫藥公司的首席執行官Jeff Abbey說道,“我們對這項臨床試驗結果感到十分失望,其中75%的有針對性的事件需要對研究中腎細胞癌(RCC)患者的總體生存率進行初步分析和評估”。
Argos醫藥公司表示,該試驗將繼續進行一些額外的分析病與美國食品與藥品監督管理局(FDA)進行進一步的討論,以決定在未來幾周內Rocapuldencel-T的下一步臨床研發進展計劃。
該消息一出,Argos醫藥公司的股票立即下跌超過三分之二。