比利時生物技術公司Tigenix與武田制藥公司（Takeda）合作研發的干細胞治療藥物Cx601用于治療克羅恩氏病（Crohn's disease）并發肛瘺的臨床試驗又獲得了另一項積極結果。

ADMIRE-CD III期試驗結果表明，與安慰劑組相比，單次注射Cx601（同種異體脂肪干細胞懸浮液）明顯能夠更有效地治愈克羅恩氏病（Crohn's disease）并發肛瘺，并且至少能夠在一年之內阻止其復發。

克羅恩氏病（Crohn's disease）是一種胃腸道的慢性炎癥性疾病，在歐洲大約有160萬例克羅恩氏病（Crohn's disease）患者，其中大約有25%的克羅恩氏病（Crohn's disease）患者可并發出現瘺道——腸道與另一個器官或身體外表面相通的異常通道。

其中，肛瘺是常見的一種瘺道，與直腸肛門周圍的皮膚相通，但肛瘺還是比較罕見的，Cx601已被歐盟委員會（EU）和瑞士藥檢局（Swissmedic）授予治療克羅恩氏病（Crohn's disease）并發肛瘺這種適應癥的孤兒藥認證。該療法已于去年3月提交歐盟審批，預計將在今年作出終決定。

在ADMIRE-CD試驗中，接受Cx601及一般支持治療的克羅恩氏病（Crohn's disease）并發肛瘺患者當中有56%獲得緩解，相比之下，接受安慰劑加標準治療的克羅恩氏病（Crohn's disease）并發肛瘺患者只有39%獲得緩解。試驗進行52周之后，兩組克羅恩氏病（Crohn's disease）并發肛瘺患者的臨床緩解率分別為59%和42%，四分之三的治療組克羅恩氏病（Crohn's disease）并發肛瘺患者未出現病情復發，而對照組有將近一半患者出現復發。

ADMIRE-CD III期試驗數據已經在歐洲克羅恩氏病和潰瘍性結腸炎組織（ECCO）大會上正式公布，Tigenix公司希望Cx601能夠盡快獲得批準。