2017年8月29日，美國食品與藥品監督管理局（FDA）通過了芐硝唑（Benznidazole）可用于治療2歲-12歲南美錐蟲病（Chagas disease）患兒的加速審批。這是首次在美國批準用于治療南美錐蟲病的治療藥物。南美錐蟲病（Chagas disease）是由克氏錐蟲所導致的寄生蟲感染，可通過不同的途徑進行傳播，包括與接觸某些昆蟲的糞便傳播、血液傳播或是母嬰垂直傳播。感染持續多年之后，會引起嚴重的心臟病，還會影響吞咽和消化。而南美錐蟲病（Chagas disease）多見于生活在拉丁美洲的農村地區的人群，據新估計，在美國大約有300,000例南美錐蟲病（Chagas disease）患者。

“FDA致力于為南美錐蟲病（Chagas disease）患者提供安全有效的治療方法，”FDA藥物評價與研究中心抗菌藥物辦公室負責人Edward Cox博士說道。

在兩項安慰劑對照臨床試驗中，對6歲-12歲南美錐蟲病（Chagas disease）兒科患者應用芐硝唑（Benznidazole）進行治療的安全性和有效性進行了研究。在第一項試驗中，芐硝唑（Benznidazole）進行治療的南美錐蟲病（Chagas disease）患兒當中大約有60%的抗體檢測由陽性轉陰，相比之下，安慰劑對照組只有大約14%轉陰率。第二項試驗結果與第一項相似：大約55%的治療組患兒抗體檢測由陽性轉陰，而安慰劑組患兒抗體轉陰率僅為5%。一項關于2歲-12歲南美錐蟲病（Chagas disease）兒科患者使用該藥物的安全性和藥代動力學（機體如何吸收、分布和清除藥物）的補充研究也為年齡低至2歲以下的患兒使用該藥提供推薦劑量的相關信息。

南美錐蟲病（Chagas disease）患者在服用芐硝唑（Benznidazole）時常見的不良反應包括皮疹、腹痛、體重下降、頭痛、惡心、嘔吐、白細胞計數異常、蕁麻疹、皮膚瘙癢、食欲下降等。芐硝唑（Benznidazole）還可能會與嚴重皮膚反應、神經系統受損及骨髓抑制等重大風險有關。基于動物的研究發現，孕婦服用芐硝唑（Benznidazole）還可能會傷害到胎兒的健康。

FDA授予芐硝唑（Benznidazole）優先審查和孤兒藥品認證。這是因為南美錐蟲病（Chagas disease）是一種罕見疾病，直到現在，在美國還沒有獲批用于治療南美錐蟲病（Chagas disease）的藥物。